[发明专利]用于无针接口设备的转接器和在其上连接所述设备的方法

说明书

本发明涉及一种用于连接药物输送设备(100)和无针接口设备(200)的具有直外螺纹的转接器(1)，该转接器包括用于安装所述转接器到药物输送设备上的接合装置，和与所述外螺纹(201)在测定长度L上配合的内螺纹，所述内螺纹显示在所述长度L的远端部分(5b)上具有用于与所述直外螺纹的大径配合的大径D1，其特征在于，所述内螺纹显示在所述长度L的近端部分(5a)上具有大径D2，其中D2严格地小于D1，所述内螺纹还包括圆锥部分(5c)，其连接所述近端部分(5a)和远端部分(5b)。本发明还涉及一种包括该转接器的药物输送设备，和一种用于连接元针接口设备到转接器，和连接到药物输送设备的方法。

技术领域

本发明涉及一种改进的用于连接药物输送设备到无针接口设备的转接器。本发明还涉及一种具有该改进转接器的药物输送设备。本发明还涉及一种将所述转接器连接到无针接口设备的方法和一种通过该转接器将药物输送设备连接到无针接口设备的方法。

背景技术

已知多种医疗设备被用于传输和/或储存药液，如注射器、针组件、灌注设备、输液器、和连接器，如IV(静脉)、IM(肌注)、皮下连接器。因为安全的原因，这些医疗设备可以被正确和牢固地组合到一起。

在此观点中并且为了简化医疗流程，标准的连接系统已经被开发，其包括具有符合ISO594标准规定的标准的特定尺寸的圆锥形装置组件。

基本上，药物输送设备，如皮下注射器，通常包括形成用于盛装医疗产品的储液筒的空心体。另外，形成储液筒的主体的远端通常包括远端尖部，一轴向通道布置在其中，并且通过该通道将所述产品从储液筒挤入针头。为了安全的原因，针头可以设置在针头座上，其只有在使用时才连接到远端尖部。

在本申请中，部件或者设备的远端可以理解成离使用者的手最远的一端，而近端可以理解成离使用者的手最近的一端。同样地，在本申请中，“远端方向”可以理解成注射的方向，相对于药物输送设备，本发明的转接器要被安装，而“近端方向”可以理解成所述注射方向的反方向。

按照ISO594的标准，药物输送设备的远端尖部是圆锥形的并且呈现逐渐变细6％，因此构成可以叫做鲁尔连接系统的凸部。鲁尔连接系统的凹部是比如相应要连接到远端尖部的针头座的逐渐变细6％的孔。这样的鲁尔连接系统允许在药物输送设备和例如针头座之间的无泄漏的连接，并且提供保护防止他们盛装的药液产品的污染。

简单的鲁尔连接系统包括凸出和凹入装置，其简单符合鲁尔锥度尺寸并且通过摩擦压在一起并保持。无论如何，为了改善凸出装置与凹入装置之间连接的牢固性和稳定性，提供一种锁定方式，其叫做鲁尔锁装置。在这种情况下，在凹入装置上提供外部凸起，其拧入在围绕凸出装置的环设置的螺纹中。

当药物输送设备由塑料制造时，围绕凸出装置(即远端尖部)的环可以与药物输送设备一体模制。但是，由玻璃制成的药物输送设备通常具有一个单独的环牢固地安装在它们的远端尖部。

这样一个单独的环，或者也叫做转接器，可以用于玻璃输送设备或塑料输送设备，并且通常首先安装到药物输送设备的远端尖部。要连接到药物输送设备的医疗仪器，如针头座，然后可以在第二步拧入转接器。

但是，为了改进医疗工作者的安全和防止针刺伤，“工程控制”如无针接口设备的使用被推荐。无针接口设备降低了针刺的风险，减小意外暴露于血源性病原体的风险，并且也被确信是防止血流感染(BSIs)的关键因素。

这些无针接口设备要通过上文提到的转接器连接到药物输送设备。无针接口设备在例如对病人进行胃肠外给药的情况下特别有用，其中注射通过灌注设备来实施。在这种情况下，无针接口设备是IV(静脉)管，其将盛装有要输送的产品的药物输送设备连接到病人的静脉。当然，IV管和药物输送设备必须正确和牢固地组装到一起。