[发明专利]美索舒利口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种美索舒利口腔崩解片，其特征在于，包括：

美索舒利25-125重量份、甘露醇20-60重量份、微晶纤维素30-70重量份、粘合剂5-40重量份、崩解剂2-30重量份、矫味剂5-20重量份、润滑剂0.5-10重量份，微粉硅胶0.1-0.5重量份；

其中，所述润滑剂为选自硬脂酸镁、二氧化硅和聚乙二醇中的至少一种；

利用直接压片法制备所述美索舒利口腔崩解片，在制备所述美索舒利口腔崩解片的过程中，先将所述美索舒利、所述甘露醇与所述微晶纤维素进行微粉化处理。

2.根据权利要求1所述的美索舒利口腔崩解片，其特征在于，

所述粘合剂为选自聚维酮K30、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素和羟丙基纤维素中的至少一种；

所述崩解剂为选自交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的至少一种；

所述矫味剂为选自阿斯巴甜和香橙香精的至少一种。

3.根据权利要求2所述的美索舒利口腔崩解片，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮K30。

4.根据权利要求2所述的美索舒利口腔崩解片，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮。

5.根据权利要求1所述的美索舒利口腔崩解片，其特征在于，所述甘露醇和所述微晶纤维素的质量比为1：1-2。

6.根据权利要求5所述的美索舒利口腔崩解片，其特征在于，所述甘露醇和所述微晶纤维素的质量比为1：1.5。

7.根据权利要求1所述的美索舒利口腔崩解片，其特征在于，按照重量份数，所述美索舒利口腔崩解片包含下列之一：

美索舒利25重量份、甘露醇20重量份、微晶纤维素30重量份、聚维酮K30 5重量份、低取代羟丙纤维素2重量份、阿斯巴甜5重量份、二氧化硅0.5重量份，微粉硅胶0.1重量份；

美索舒利25重量份、甘露醇20重量份、微晶纤维素40重量份、聚维酮K30 10重量份、低取代羟丙纤维素2重量份、阿斯巴甜5重量份、二氧化硅0.5重量份，微粉硅胶0.1重量份；

美索舒利50重量份、甘露醇40重量份、微晶纤维素60重量份、羧甲基纤维素钠15重量份、交联聚维酮10重量份、香橙香精10重量份、硬脂酸镁2重量份，微粉硅胶0.2重量份；

美索舒利50重量份、甘露醇40重量份、微晶纤维素60重量份、聚维酮K3015重量份、交联聚维酮12重量份、阿斯巴甜10重量份、硬脂酸镁2重量份，微粉硅胶0.2重量份；

美索舒利50重量份、甘露醇40重量份、微晶纤维素60重量份、羧甲基纤维素钠15重量份、交联聚维酮12重量份、香橙香精10重量份、聚乙二醇2重量份，微粉硅胶0.2重量份；

美索舒利75重量份、甘露醇30重量份、微晶纤维素60重量份、羟丙甲纤维素5重量份、羧甲基淀粉钠15重量份、阿斯巴甜15重量份、聚乙二醇5重量份，微粉硅胶0.3重量份；

美索舒利75重量份、甘露醇30重量份、微晶纤维素60重量份、羟丙甲纤维素25重量份、羧甲基淀粉钠15重量份、阿斯巴甜15重量份、聚乙二醇5重量份，微粉硅胶0.3重量份；

美索舒利100重量份、甘露醇40重量份、微晶纤维素60重量份、聚维酮K30 40重量份、交联聚维酮12重量份、阿斯巴甜10重量份、硬脂酸镁6重量份，微粉硅胶0.4重量份；

美索舒利100重量份、甘露醇60重量份、微晶纤维素60重量份、聚维酮K30 40重量份、交联聚维酮10重量份、香橙香精15重量份、硬脂酸镁6重量份，微粉硅胶0.4重量份；

美索舒利100重量份、甘露醇35重量份、微晶纤维素70重量份、聚维酮K30 30重量份、交联聚维酮12重量份、阿斯巴甜10重量份、硬脂酸镁6重量份，微粉硅胶0.4重量份；

美索舒利125重量份、甘露醇30重量份、微晶纤维素45重量份、羟丙基纤维素30重量份、交联羧甲基纤维素钠30重量份、香橙香精20重量份、二氧化硅10重量份，微粉硅胶0.5重量份；

美索舒利125重量份、甘露醇60重量份、微晶纤维素60重量份、羟丙基纤维素20重量份、交联羧甲基纤维素钠30重量份、香橙香精20重量份、二氧化硅10重量份，微粉硅胶0.5重量份。