[发明专利]一种普鲁兰多糖软胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种普鲁兰多糖软胶囊的制备方法，属于软胶囊加工技术领 域。

背景技术

软胶囊是指将在一定温度下为液状的材料密封于球形、椭圆形或其他形 状的软质囊壳中制成的一种产品，由于其生物利用率高、密封性好、含量准 确、外型美观等特点，广泛应用于药品、保健品和功能食品中。目前市场上 软胶囊产品主要以明胶为主料，明胶是由动物的骨、皮经水解制得，是一种 具有三元螺旋结构的生物大分子，具有良好的生物兼容性和理化性质。明胶 分子独特的结构特征使其在应用中有一些缺点和不足，例如易于与含醛、还 原糖基类化合物及维生素C等药物交联，使明胶壳水溶性变差，导致胶囊壳 崩解及胶囊内容物溶出的延迟；在干燥条件下明胶可产生静电电荷积聚，对 后续加工有影响；长期贮存在低湿度的环境，易变脆而导致胶囊破碎等。另 外世界上某些宗教的民族和素食主义者，都不能服用动物材料的药品，同时， 为了避免一些病源的交叉传染，例如，疯牛病。由于以上种种因素发展非动 物软胶囊囊壳对满足人们的安全感、宗教及民族的生活习惯具有重要的意义。

近几年植物性软胶囊囊壳的研究悄然兴起，普鲁兰多糖是一种植物性的 生物多糖，其特性具有很好的成膜凝胶性、热封性、隔氧性。该多糖可通过 溶解、成型、干燥成片材，然后采取热压成型的生产工艺法生产出植物性软 胶囊，使用普鲁兰多糖作为原料生产软胶囊需要添加凝胶剂、增塑剂、乳化 剂等辅料，而且普鲁兰多糖与明胶在理化性质上有着本质的区别，目前市场 上用于制备明胶软胶囊的生产工艺并不适用于制备普鲁兰软胶囊。尤其是胶 囊皮的制备装置。

有鉴于上述的缺陷，本设计人，积极加以研究创新，以期创设一种普鲁 兰多糖软胶囊的制备方法，使其更具有产业上的利用价值。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明拟解决的技术问题是：提供一种普鲁兰多 糖软胶囊的制备方法。以普鲁兰多糖为主要原料，添加凝胶剂、增塑剂、乳 化剂，并通过双螺杆挤出机对制备的软胶囊胶液进行溶胶、脱气，从双螺杆 挤出机中挤出的软胶囊胶液透明、不含气泡且含水量在15％～25％，因此不需 要进一步的干燥，可直接进入展布盒中流延成膜，最后采用“旋转模压法” 进行软胶囊的制备。本发明可用于油溶性及水溶性药物和保健食品的灌装。

本发明解决所述技术问题的技术方案是，提供一种普鲁兰多糖软胶囊的 制备方法，以普鲁兰多糖为主要原料，采用“抽真空双螺杆挤出法”进行软 胶囊胶液的制备，采用流延法进行软胶囊胶皮的制备，制得的软胶囊胶皮可 通过旋转模压法进行软胶囊的制备；

所述抽真空双螺杆挤出法采用双螺杆挤出机，该双螺杆挤出机包括固体 储料槽、液体储料槽、抽真空装置、流量计、双螺杆及与双螺杆匹配的机筒， 所述机筒依物料流动方向依次为所述机筒依物料流动方向依次为起始预热 段、固体预混段、第一原料混合段、第二原料混合段和抽真空段，所述固体 储料槽的加料口位于起始预热段与固体预混段之间，所述液体储料槽的加料 口位于固体预混段与第一原料混合段之间，所述流量计位于液体储料槽下部， 所述抽真空段为连续两段，抽真空装置位于两段之间；

其特征在于该方法中的“抽真空双螺杆挤出法”包括以下步骤：

S1.软胶囊原料配制，将普鲁兰多糖、凝胶剂、乳化剂和增塑剂混合作为 固体原料，将水与甘油按照1∶1～1.2的体积比混合均匀作为液体溶剂，所述软 胶囊原料由所述的固体原料与液体溶剂组成；

所述软胶囊原料配比为，平均分子量40～120万的普鲁兰多糖质量分数为 40％～60％，凝胶剂质量分数为0.12％～2％，增塑剂质量分数为0.5％～3％，乳化 剂质量分数为0.02％～0.8％，余量为液体溶剂；

S2.温度调节与设定，开启双螺杆挤出机，设定双螺杆转速与双螺杆不同 位置的机筒温度，所述起始预热段和固体预混段温度范围是50～60℃，第一原 料混合段温度范围为80-100℃，，第二原料混合段的温度范围为100-110℃，抽 真空段温度范围110～120℃，并在整个软胶囊胶液生产中保持上述温度；