[发明专利]一种新型避孕套及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种内含血管扩张剂或其他活性剂的新型避孕套。具有治疗男性性功能障碍和增加男性性能力等作用。本发明除正常的避孕和防止性病传播外，亦可以防止和治疗勃起障碍，包括阳痿，早泄，无法坚挺或坚挺不足等。

背景技术

勃起障碍是一个男性所面临的比较普通的问题。此问题的起因可以是生理方面的，亦在更大程度上可能是心理方面的。但因为社会风俗等原因，患者大多难于启齿，并且不认为是病理问题，所以亦不寻求正规医疗帮助。尽管如此，此问题对患者有严重的影响，造成极大的心理伤害，并在很多情况下阻碍正常的授精过程，从而如果需要必须用人工授精法产生后代。伟哥等昔多芬类药物能解决部分患者的问题，但对很多患者这类口服药物不适用。一种更普遍适用的，局部用药的方法将帮助很多这类患者。但这类阴茎或龟头局部用药的方法在性交时很容易传入对方，造成对方身体的不适。例如硝酸甘油这类血管扩张药制备成膏剂的形式可以应用在阴茎及龟头上，帮助保持阴茎坚挺。但已经证明此类药在性交过程中可被女性阴道吸收，并造成对方头痛等不适症状。在这种情况下，用一种如避孕套类的物理屏障可以在避孕及防止性病传染的同时，防止局部用药的非意向传播和扩散。

发明内容

避孕套的基本功能是在性交时提供一种物理屏障，以防止体液，精液和其他物质的相互交换。本发明的目的是提供一种新型避孕套，在常用避孕套内部加入有效成分。此有效成分可以在应用时起到治疗勃起障碍，维持坚挺，防止早泄，提高性生活质量，降低副作用，及增强避孕效果等作用。

本发明采用的技术方案是：一种新型避孕套，包括避孕套内表面，在避孕套内表面的头端设有活性剂层，所述的活性剂层中含有活性成分。

上述的新型避孕套，在活性剂层外设有蜡层，所述的蜡层中含有天然蜡和分子量为400-1500或熔点为25-40℃的聚乙二醇。

上述的新型避孕套，设有润滑剂层；所述的润滑剂层中含有甘油和丙二醇。

在某些实施例中，本发明将活性成分制成蜡珠或蜡层，并在制备时将蜡珠或蜡层置于避孕套内表面的头端，获得活性剂层。此活性剂层在保存和运输避孕套时可防止活性成分流失或“污染”避孕套的外部，避免了使用时有效成分横向传播的危险。在避孕套应用过程中，由于体温和避孕套内部的热感润滑剂等作用，蜡层溶解，使活性成分在龟头和阴茎部分充分作用和/或吸收，达到预期的治疗效果。

在某些实施例中，活性成分可包含杀精子剂如壬苯聚醇-9，以增强避孕效果，并在避孕屏障破坏的情况下仍然能起到避孕作用。

在某些实施例中，活性成分可包含“勃起剂”或血管舒张剂如硝酸甘油、烟酸、昔多芬(sildenafil)类药物或L-精氨酸。此类活性成分可刺激和维持阴茎勃起，并加强勃起阴茎的硬度从而防止性交过程中避孕套脱落导致避孕失败及增强双方的性交快感。

在某些实施例中，活性成分可包含男性减敏感剂如苯佐卡因(benzocaine)等。苯佐卡因可在性交时降低阴茎的敏感度，从而防止早泄。

在某些实施例中，活性成分中的硝酸甘油可吸附在乳糖细颗粒或粉末上，然后制备成一种包括羊毛脂和凡士林油的组合物。在此剂型中硝酸甘油是刺激和保持阴茎勃起的有效成分，乳糖粉末吸附硝酸甘油防止其挥发，而羊毛脂和凡士林油是硝酸甘油活性成分皮肤吸收的增强剂。

硝酸甘油是治疗心绞痛的具有长远历史，效用显著，价钱低廉的药物。此效用来源于其血管舒张的功能。依同样的原理，硝酸甘油通过上皮被阴茎局部吸收后，可以促进和保持阴茎血管的扩张，从而引起和维持阴茎坚挺。所以硝酸甘油与羊毛脂及凡士林的组合剂型可以有效的治疗勃起障碍症。

硝酸甘油本身是一种可爆炸物。在本发明中，剂型中首选将硝酸甘油吸附于一种稳定剂上。此种稳定剂吸附硝酸甘油后被制备成极细微的颗粒，此微米级颗粒可以很容易的渗入皮肤中达到局部药效。首选稳定剂为乳糖。硝酸甘油可以制备成以4-25％的重量百分比吸附在乳糖上，如10％的重量百分比。

羊毛脂通常应用于润滑剂或润肤霜，在此可以增强硝酸甘油的皮肤吸收。羊毛脂长期用于化妆品中，已经证明是安全可靠的。此发明中应用医药级羊毛脂。

在某些实施例中，可将活性成分制备在低熔点蜡珠或蜡层中。蜡珠或蜡层可以包含以聚乙二醇为基础的蜡，在此蜡中聚乙二醇的分子量根据熔点在25℃-40℃之间选择。例证备选方案之一是应用自然蜂蜡固化液体。此类蜂蜡的熔点可在液体状态加入合适分子量的聚乙二醇降低。所述含活性剂的蜡珠或蜡层可制备于避孕套内表面的头端。