[发明专利]美索舒利干混悬剂及其制备方法有效
申请号: | 201410438408.7 | 申请日: | 2014-08-29 |
公开(公告)号: | CN105362228B | 公开(公告)日: | 2018-09-18 |
发明(设计)人: | 李莉娥;王学海;许勇;廖娟娟;黄怡;黄璐;涂荣华;杨仲文;乐洋;江曦;朱垒;余艳平;刘荃;王伟;田华;肖强;吴迪;杨菁;张毅 | 申请(专利权)人: | 武汉光谷人福生物医药有限公司;湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/18;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/18 |
代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人: | 李志东 |
地址: | 430075 湖北省武汉市东湖高新技*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 美索舒利干混悬剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种美索舒利干混悬剂,其特征在于,由以下成分组成:
美索舒利25-125重量份;
甘露醇200-800重量份;
阿斯巴甜5-40重量份;以及
聚维酮25-200重量份,
其中,在制备所述美索舒利干混悬剂的过程中,将所述美索舒利与所述甘露醇混合之后进行微粉化至粒径为1-100微米。
2.根据权利要求1所述的美索舒利干混悬剂,其特征在于,所述美索舒利、所述聚维酮、所述阿斯巴甜和所述甘露醇的质量比为1:0.6-0.8:0.2-0.4:5-16。
3.根据权利要求2所述的美索舒利干混悬剂,其特征在于,所述美索舒利、所述聚维酮、所述阿斯巴甜和所述甘露醇的质量比为1:0.7:0.3:8。
4.根据权利要求1所述的美索舒利干混悬剂,其特征在于,选自下列之一:
美索舒利25重量份、甘露醇200重量份、阿斯巴甜7.5重量份、聚维酮50重量份;
美索舒利25重量份、甘露醇200重量份、阿斯巴甜10重量份、聚维酮25重量份;
美索舒利25重量份、甘露醇400重量份、阿斯巴甜5重量份、聚维酮50重量份;
美索舒利50重量份、甘露醇400重量份、阿斯巴甜15重量份、聚维酮100重量份;
美索舒利50重量份、甘露醇400重量份、阿斯巴甜15重量份、聚维酮50重量份;
美索舒利50重量份、甘露醇500重量份、阿斯巴甜15重量份、聚维酮100重量份;
美索舒利75重量份、甘露醇600重量份、阿斯巴甜21.5重量份、聚维酮150重量份;
美索舒利75重量份、甘露醇600重量份、阿斯巴甜25重量份、聚维酮100重量份;
美索舒利75重量份、甘露醇450重量份、阿斯巴甜25重量份、聚维酮150重量份;
美索舒利100重量份、甘露醇400重量份、阿斯巴甜30重量份、聚维酮200重量份;
美索舒利100重量份、甘露醇300重量份、阿斯巴甜30重量份、聚维酮150重量份;
美索舒利100重量份、甘露醇600重量份、阿斯巴甜40重量份、聚维酮100重量份;
美索舒利125重量份、甘露醇600重量份、阿斯巴甜20重量份、聚维酮200重量份;
美索舒利125重量份、甘露醇500重量份、阿斯巴甜12.5重量份、聚维酮100重量份;
美索舒利125重量份、甘露醇375重量份、阿斯巴甜25重量份、聚维酮150重量份。
5.一种制备权利要求1-4中任一项所述的美索舒利干混悬剂的方法,其特征在于,包括:
(1)提供干燥的所述美索舒利、甘露醇、聚维酮以及阿斯巴甜;
(2)将所述美索舒利和所述甘露醇混合,并将所得到的混合物进行微粉化处理;
(3)将步骤(2)中得到的微粉颗粒和所述聚维酮、所述阿斯巴甜混合。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,在所述步骤(3)中,在将步骤(2)中得到的微粉颗粒和所述聚维酮、所述阿斯巴甜混合之前,将所述聚维酮、所述阿斯巴甜过80目筛。
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