[发明专利]乳腺癌术前化学疗法的敏感性的判断装置及信息获取方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种乳腺癌术前化学疗法的敏感性的判断装置及有无所述敏感性的信息的获取方法。更详细而言，本发明涉及一种乳腺癌术前化学疗法的敏感性的判断装置及有无所述敏感性的信息的获取方法，该装置及方法能够提供乳腺癌术前化学疗法有无敏感性的信息。

近年来，接受乳腺癌术前化学疗法的患者人数不断增加，其目的不仅在于提高局部进展期（locally advanced）乳腺癌手术的适应性，还在于提高对较大的肿瘤患者的乳房保留手术的适应性。而且，已知当通过乳腺癌术前化学疗法获得病理完全缓解（以下也称“pCR”）时，该患者的预后良好。

现在，临床上多用紫杉烷和蒽环霉素（anthracycline）实施序贯化学疗法。然而，所述序贯化学疗法的pCR率（达到pCR的病例数/接受化学疗法的所有病例数）仅为10~30%，处于并不太高的状态。据报告称，比较雌激素受体（以下称“ER”）阳性的病例和ER阴性的病例，ER阴性的病例pCR率更高。但是，关于显示ER阴性的病例，也不是所有病例都因乳腺癌术前化学疗法而得到pCR，另一方面，显示ER阳性的病例也有因乳腺癌术前化学疗法而得到pCR的。因此，人们希望不通过基于ER阳性和ER阴性的分类等就能精确判断乳腺癌术前化学疗法的敏感性。

关于预测乳腺癌术前化学疗法的敏感性的方法，例如，有人提出用从采自受检者的样本中提取的RNA测定和分析一定的基因群的表达量，由此来判断乳腺癌术前化学疗法的敏感性（比如参照专利文献1）。然而，专利文献1中所阐述的方法使用含有ER基因的基因群作为测定对象基因群。

另一方面，据非专利文献1中公开的内容，从利用DNA微阵列通过全面的基因表达分析技术获得的基因表达谱看，与趋化因子受体-3的信号传递相关的基因群、与趋化因子受体-5的信号传递相关的基因群、以及与白细胞介素-8的信号传递相关的基因群等与ER阳性乳腺癌的化学疗法应答性相关，但该文件未具体地用特定基因群预测判断敏感性。

据非专利文献2中公开的内容，承担体液性免疫系统的B细胞的相关基因群构成的B细胞多基因表达谱（Metagene）是淋巴结阴性、高增殖性乳腺癌的预后因子。据非专利文献3中公开的内容，免疫球蛋白κC基因的表达量与B细胞多基因表达谱相关，且有助于预测ER阴性乳腺癌中用蒽环霉素进行的化学疗法的敏感性。

非专利文献4中公开了与免疫应答性相关的七个基因(Ｃ１ＱＡ、ＸＣＬ２、ＳＰＰ１、ＴＮＦＲＳＦ１７、ＬＹ９、ＩＧＬＣ２和ＨＬＡ－Ｆ的各基因)构成的基因群，并将其作为与ER阴性的乳腺癌病例中的预后标志物。

先行技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2011/065533号

非专利文献

非专利文献1：岩本（音译，IWAMOTO T）等，《乳腺癌分子亚型中的预后和化学疗法的敏感性的相关基因通路（Gene pathways associated with prognosis and chemotherapy sensitivity in molecular subtypes of breast cancer.）》，国立癌症研究所杂志（Journal of the National CancerInstitute ），2011年，第103卷，P. 264-272

非专利文献2：施密特（音译，Schmidt M）等，《体液性免疫系统具有淋巴结阴性乳腺癌中的主要预后影响（The humoral immune system has a key prognostic impact in node-negative breast cancer.）》，癌症研究（Cancer research），2008年，第68卷，P. 5405-5413。

非专利文献3：施密特（音译，Schmidt M）等，《人类基因表达谱的全面分析将间质免疫球蛋白κC判定为人类实体瘤的适合性预后标志物（A Comprehensive Analysis of human gene expression profiles identifies stromal immunoglobulin kappa C as a compatible prognostic marker in human solid tumors.）》，临床癌症研究（Clinical Cancer Research），2012年，第18卷，P. 2695-2703。