[发明专利]一种含有壳寡糖的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，涉及一种含有壳寡糖的药物组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种由银杏叶提取物、丹参提取物、壳寡糖组成的含有壳寡糖的药物组合物及其在制备抑制小鼠畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物、制备治疗高脂血症药物、制备肝损伤药物中的应用。

背景技术

现代社会，由于土壤、水源、空气污染越来越严重，人类摄取的有毒物质越来越多，另外，用药不当、饮酒过多、劳累等各种因素综合作用，肝损伤人群越来越多，但是用于肝损伤的保健品尚不多见。

近年来，随着人们生活水平的提高，营养过盛，高血脂症、高黏血症、高胆固醇血症患者逐年增多，40岁以上的患者占到50％以上.随着我国人口老龄化趋势的到来，高血脂症、高黏血症、高胆固醇血症引起的心脑血管病发病率逐年增高，但心脑血管病的治疗成本高、治愈率低、后遗症多，因此，降脂、降黏治疗才是预防心脑血管病的关键。现在临床应用的降脂西药大多副作用大，有的对肝肾都有损害，如血脂康，鱼油降脂丸，吉非罗齐，辛伐他汀类。中药降脂药品种少，如绞股兰，银杏叶等，且降脂效果慢，远远不能适应临床需要。

银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。别名飞蛾叶、鸭脚子。白果叶味微苦，性平。具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效。银杏叶中含有天然活性黄酮及苦内酯等与人体健康有益的多种成份，具有溶解胆固醇，扩张血管的作用，对改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退等有明显效果。其防病、治病、健身的价值在明代李时珍的《本草纲目》中早有记载。经国家卫生部门检测证明：饮用银杏茶可明显降低血清胆固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白，减少体内贮存脂肪的作用。对于高血脂的调节、高血压和冠心病等心脑血管系统疾病患者辅助性防治以及肥胖型人群的减肥等有良好的功效，是预防治疗老年痴呆的理想食品。是目前世界公认的治、防心脑血管疾病最理想的药物成份。

丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)别名血生根、赤参、血参、红根。味苦，性,微寒，归心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。传统医学文献记载丹参的药性：“……活血化淤，养血宁心，宽胸之痛药……”。古代有“一味丹参，功同四物”之说，四物(熟地黄、当归、白芍、川芎)乃传统补血之良方。丹参的作用包括扩张冠状动脉，预防血液郁积和心肌梗塞。它也影响脂质代谢，能使一些病人胆固醇(类固醇)下降。现代药理实验证明，丹参提取物可以降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。

壳寡糖又叫壳聚寡糖、几丁寡糖、低聚壳聚糖，学名β-1，4-寡糖-葡萄糖胺，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也有使用微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2～20之间寡糖产品，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。壳寡糖具有：三调(免疫调节、调节PH值、调节荷尔蒙)三降(降血脂、降血糖、降血压)三排(排胆固醇、排重金属离子、排毒素)三抑(抑制癌细胞、抑制癌细胞转移、抑制癌毒素)的功能。此外，壳寡糖还有：1.抗菌：预防或治疗由金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、放线杆菌、突变链球菌等细菌引起的动物疾病。可诱导植物的抗病性,对多种真菌、细菌和病毒产生免疫和杀灭作用。2.抗氧化：可消除人体氧自由基，活化机体细胞，延缓衰老，抑制皮肤表面有害菌滋生，保湿性能优异。3.促生长：被微生物分解利用并作为植物生长的养份，可刺激植物生长。4.促进骨折愈合：促使成骨细胞的活性增高，使得骨形态发生蛋白(BMP)在骨折修复早期表达增强，同时表达时间提前，从而促进骨折修复。5.改善肠道菌群：壳寡糖作为益生元在肠道中促进益生菌生长，可使体内乳酸菌、双歧杆菌等有益菌大量增殖，抑制大肠杆菌、沙门菌属、金黄色葡萄球菌等有害菌的生长，使体内微生态达到自然平衡，以提高胃肠道的正常生理机能。

目前，利用银杏叶提取物、丹参提取物和壳寡糖的相互作用，配伍组方，用于制备可以用于肝损伤和降血脂及抗癌的的保健食品，还未见报道。

发明内容

为了满足临床需要，解决上述问题，本发明提供了一种含有壳寡糖的药物组合物及其制备方法。

本发明的另一个目的在于提供含有壳寡糖的药物组合物在制备抑制小鼠畸胎瘤细胞F9细胞增殖药物、制备治疗高脂血症药物、制备肝损伤药物中的应用。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种含有壳寡糖的药物组合物，由下述重量份配比的原料制成：

银杏叶提取物     15-25份

丹参提取物       35-55份