[发明专利]一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制药的技术领域，尤其涉及一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物及其制备方法与应用。

背景技术

慢性外阴营养不良(chronic vulvar dystrophy)又名外阴白斑(leukoplakia vulvae)，是妇科常见疾病。慢性外阴营养不良按组织病理可分为三型，即增生型(外阴鳞状细胞增生)、硬萎型及混合型。目前，对外阴营养不良的治疗缺乏专门的方法和药物，是妇科临床治疗的难点之一。同时，由于伴不典型增生者有潜在的癌变可能，故该病一直被视为外阴的癌前病变(参见：1.Djurdjcvic S,Segedi D,Vejnovic T,et al.Modern approach to classification of precancerous condition and vulvar dystrophy.Med pregl.1995；48(11-12):399～404.2.micheletti L,Borgno G,Barbero M,et al.Cellular atypia in vulvar dystrophies.J Rrprod Med.1998,jun；33(6):539～541.)。外阴营养不良的病因及发病机理至今尚不清楚，西医认为与局部炎症或非炎症性刺激、遗传因素、自身免疫、全身及局部激素改变有关(参见：1.乐杰主编.妇产科学.。人民卫生出版社.1998；第二版:243.2.连利娟主编.林巧稚妇科肿瘤学.人民卫生出版社.1996；179～182.)。中医将本病归属“阴痒”范畴，对该病的发生有一套较为成熟完善的理论，将其辨证为“肝肾亏损、脾肾阳虚、湿热蕴结”三证(参见：1.刘兰方主编.妇产科疑难杂症.人民军医出版.1999；59.2.梁勇才主编.妇科诊治精要.人民军医出版版社.1999；244)。治疗方面至今缺乏成熟有效的方法，因而使该病成为妇科治疗的难点之一。西医采用综合疗法如药物、物理及手术治疗，疗效差，易复发(参见：1.孟炜,梁学林主编.妇产科手册.辽宁科学出版社.1999；24.2.糜若然主编.妇产科疾病诊断治疗学.中国医药科技出版社.2000；第一版：619.3.Ayhan A,Tuncer ZS,Kaya H.Vulvar dystrophy:an evaluation of 285cases.Eur J Gynaeclo Oncol.1997；18(2):139.)。许多方法因病人不能接受或难以忍受治疗的痛苦而缀治。中医采用辨证论治，疗效因人而异，变化较大，且要遵循个体化原则，缺乏专用成药，限制了其在临床的应用。

发明内容

依据传统中医理论，根据外阴鳞状细胞增生的临床及病理特点，本发明首要目的在于提供一种具有疗效肯定、配方剂型固定、使用方便、保质期长、不需随症加减等特点、无已知毒副作用的治疗外阴鳞状细胞增生的药物。

本发明的再一目的在于提供上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物的制备方法。

本发明的再一目的在于提供上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物在制备各种治疗外阴鳞状细胞增生疾病药物剂型中的应用。

本发明的再一目的在于提供一种治疗外阴鳞状细胞增生软膏。

本发明的再一目的在于提供上述治疗外阴鳞状细胞增生软膏的制备方法。

本发明是这样实现的，一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物，是以包含以下按质量份计的各组分制备而成：三梭10～20份，莪术10～20份，当归10～20份，黄精10～20份，昆布10～20份，枯矾5～15份，木香5～15份，川芎6～18份，蜈蚣3～7条，雄黄5～15份，冰片20～40份，硇砂0.3～0.7份，全蝎5～15份。

优选地，所述治疗外阴鳞状细胞增生的药物，是以包含以下按质量份计的各组分制备而成：三梭15份，莪术15份，当归15份，黄精15份，昆布15份，枯矾10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5条，雄黄10份，冰片30份，硇砂0.5份，全蝎10份。

本发明进一步提供了上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物的制备方法，包括以下步骤：将三梭10～20份、莪术10～20份、当归10～20份、黄精10～20份、昆布10～20份、枯矾5～15份、木香5～15份、川芎6～18份、蜈蚣3～7条、雄黄5～15份、冰片20～40份、硇砂0.3～0.7份以及全蝎5～15份混合后经机械碾成200～500mu细末得到。

本发明进一步提供了上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物在制备外阴鳞状细胞增生疾病药物剂型中的应用，所述剂型为溶液、悬浮液、乳状液、霜剂、膏状、凝胶、干粉、湿粉或喷剂。