[发明专利]栝楼桂枝汤在制备治疗或/和预防认知功能障碍的药物中的用途

说明书

技术领域

本发明提供了栝楼桂枝汤的新用途，属药物领域。

背景技术

“栝楼桂枝汤”出自东汉末年张仲景《金匮要略》，“痉湿暍病脉证第二”篇曰：“太阳病，其证备，身体强，几几然，脉反沉迟，此为痉，栝楼桂枝汤主之。”方药组成：天花粉2两，桂枝3两，白芍3两，甘草2两，生姜3两(切)，大枣12枚(擘)。服法与禁忌：上6味，以水9L，煮取3L，分温3服，取微汗，汗不出，食烦，啜热粥。原方主要治疗太阳汗出恶风的柔痉,病机为邪阻筋脉,营卫不利，主要症状以身体强硬不适为主。功效：解肌祛邪，舒缓筋脉。主治：太阳柔痉体强证。症见项背强直，肢体拘急，发热，恶风寒，头痛汗出，苔薄白，脉沉细而迟或兼弦。临床运用：本方可广泛应用于感染性疾病、变态反应性疾病、精神神经系统疾病、落枕、颈椎骨质增生、腰肌劳损、皮肤干燥综合征、慢性肾炎、肾病综合征、神经性耳鸣等属上述证机者。有报道以本方加粉葛、生地治疗精神疾病；用本方治疗小儿抽搐症(气虚加党参，脾虚加白术，血虚加当归，阴虚加石斛)；合葛根治疗外感病等均取得良好效果。

认知是机体认识和获取知识的智能加工过程，涉及学习、记忆、语言、思维、精神、情感等一系列随意、心理和社会行为。认知障碍指与上述学习记忆以及思维判断有关的大脑高级智能加工过程出现异常，从而引起严重学习、记忆障碍，同时伴有失语或失用或失认或失行等改变的病理过程。认知的基础是大脑皮层的正常功能，任何引起大脑皮层功能和结构异常的因素均可导致认知障碍。由于大脑的功能复杂，且认知障碍的不同类型互相关联，即某一方面的认知问题可以引起另一方面或多个方面的认知异常(例如，一个病人若有注意力和记忆方面的缺陷，就会出现解决问题的障碍)。因此，认知障碍是脑疾病诊断和治疗中最困难的问题之一。

发明内容

本发明的技术方案是提供了栝楼桂枝汤的新用途。

本发明提供了含有下述重量配比的原料药在制备治疗认知功能障碍的药物中的用途：

天花粉15-45份、桂枝4.5-13.5份、白芍4.5-13.5份、甘草3-9份、生姜4.5-13.5份、大枣6-18份。

其中，所述的药物是治疗脑缺血再灌注损伤后认知功能障碍的药物。

其中，所述的药物是治疗血管性痴呆的药物。

其中，所述的药物是治疗Alzheimer病认知功能障碍的药物。

其中，所述的药物是脑卒中后认知功能障碍的药物。

其中，所述的药物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

天花粉30份、桂枝9份、白芍9份、甘草6份、生姜9份、大枣12份。

其中，所述的药物是由天花粉、桂枝、白芍、甘草、生姜、大枣的原生药粉，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

所述的制剂是片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、丸剂。

所述的口服液中含有瓜氨酸和γ-GABA的含量分别为：瓜氨酸：5.20-5.34mg/g，γ-GABA的含量为286.41-294.48mg/g。

其中，所述的药物的制备方法包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料药；

b、白芍粉碎成细粉，过筛；

c、取桂枝、生姜水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；

d、天花粉、甘草、大枣，c步骤提取后的桂枝、生姜药渣加水煎煮，过滤，滤液浓缩成清膏；清膏中加入b步骤制备的白芍细粉、c步骤的挥发油，混匀，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，制备成药学上常用的制剂。

本发明药物组合物，利用中医配伍理论将六味药材组方后，邪正兼顾，阴阳并补，气血双调，柔润筋脉，缓痉之急，能够解肌调营，养营生津，达到显著治疗认知功能障碍的作用，为临床用药提供了一种更为安全可靠的新选择。

本发明可通过改善脑组织内氨基酸类神经递质含量、调节血浆中炎症因子(IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α)及SOD、GSH、MDA等含量达到治疗脑缺血再灌注损伤引起的治疗认知功能障碍的作用；通过调节海马中Ach、AchE及氨基酸含量及血清中血管活性物质ET、TXBz、CGRP、6-Keto-PGFia达到治疗血管性痴呆模型大鼠认知功能障碍的作用；通过调节组织中SOD、CAT、NF-κB及IL-1β的表达达到治疗Alzheimer病大鼠认知功能障碍的作用。总之，本发明物主要多方面、多角度的通过调节血清或脑组织中神经递质、炎症因子(IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α)及SOD、GSH、MDA等含量达到治疗认知功能障碍的作用。

附图说明