[发明专利]一种制备盐酸克仑特罗吸入粉雾剂的方法

权利要求书

1.一种制备盐酸克仑特罗吸入粉雾剂的方法，所述粉雾剂包含盐酸克仑特罗0.03％-0.10％和药用载体99.97％-99.90％，其中，所述药用载体由重量比为1-3：1的200目乳糖或甘露醇和60目乳糖或甘露醇组成，该法包括以下步骤：

1)将盐酸克仑特罗原料药粉碎成平均粒径≤5μm的粉末；

2)200目乳糖或甘露醇全部通过9号筛,但90％不能过10号筛，60目乳糖或甘露醇全部通过3号筛,但90％不能过5号筛；

3)称取2/3处方量的盐酸克仑特罗，按递加稀释法与步骤2)的200目乳糖或甘露醇充分混合，过60目筛,混合均匀；

4)称取1/3处方量的盐酸克仑特罗，按递加稀释法与60目乳糖或甘露醇充分混合，过60目筛，混合均匀；

5)将步骤3)和步骤4)混合均匀的粉末充分混合，过60目筛,混合均匀，得到盐酸克仑特罗吸入粉末；

6)将步骤5)的吸入粉末装入3号胶囊中即得盐酸克仑特罗吸入粉雾剂。

2.如权利要求1所述的方法，所述递加稀释法为：将乳糖或甘露醇分别按处方量的2-3％、4-6％、9-11％、24-26％、28-32％、48-54％依次加入到盐酸克仑特罗粉末中混合均匀。

3.如权利要求2所述的方法，所述递加稀释法为：将乳糖或甘露醇分别按处方量的2.5％、5％、10％、25％、30％、50％依次加入到盐酸克仑特罗粉末中混合均匀。

4.如权利要求1所述的方法，所述药用载体由重量比为2：1的200目乳糖或甘露醇和60目乳糖或甘露醇组成。

5.如权利要求4所述的方法，所述药用载体由重量比为2：1的200目乳糖和60目乳糖组成。

6.如权利要求1-4任一所述的方法，所述200目乳糖或甘露醇为全部通过9号筛,但90％不能过10号筛的粉末。

7.如权利要求1-4任一所述的方法，所述60目乳糖或甘露醇为全部通过3号筛,但90％不能过5号筛的粉末。

8.如权利要求1所述的方法，所述粉雾剂中盐酸克仑特罗含量为0.067％。