[发明专利]N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺新晶型，其特征在于Cu-Ka辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在9.144±0.1度，1.248±0.1度，13.373±0.1度，14.435±0.1度，15.498±0.1度，17.380±0.1度，18.300±0.1度，19.440±0.1度，20.748±0.1度，22.301±0.1度，22.607±0.1度，23.240±0.1度，23.711±0.1度，24.434±0.1度，26.938±0.1度，27.694±0.1度，28.674±0.1度，29.308±0.1度，29.716±0.1度，32.045±0.1度，32.638±0.1度，33.475±0.1度，34.211±0.1度，35.008±0.1度，35.866±0.1度，37.316±0.1度，39.584±0.1度，42.873±0.1度，44.037±0.1度，46.816±0.1度，49.063±0.1度，51.494±0.1度，58.133±0.1度有特征峰。

2.根据权利要求1所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺新晶型，其特征在于所述的晶型的DSC分析谱图中，在219-226℃有明显的吸收峰值。

3.一种权利要求1或2所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺新晶型的制备方法，其特征在于步骤如下：

(1)在30-80℃的温度下，将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺粉末溶解于纯化水中，经孔径小于0.45μm的滤膜过滤，滤液进行静置结晶24-48小时，结晶温度控制在-5-15℃，湿品干燥温度控制在60-110℃，得到VI型晶体作为晶种；

(2)在30-80℃的温度下，将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺粉末溶解于纯化水中；经孔径小于0.45μm的滤膜过滤；控制搅拌速度0-50r/min，进行结晶；

(3)加入作为晶种的VI型晶体进行诱导结晶；结晶温度控制在-5-15℃；湿品干燥温度控制在60-110℃；所得产品晶型为VI型。

4.根据权利要求3所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺新晶型的制备方法，其特征在于步骤(1)中所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺和纯化水的质量比为1：2-4。

5.根据权利要求3所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺新晶型的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺和纯化水的质量比为1：1-2。