[发明专利]一种羊膜生物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种羊膜生物制剂，其特征是，由脱细胞羊膜和富血小板因子血浆制剂组合制成。

2.一种权利要求1所述的羊膜生物制剂的制备方法，其特征是，包括：

分别制备脱细胞羊膜和富血小板因子血浆制剂；

将所述脱细胞羊膜的光滑面向下平铺于0.22~0.45μm聚偏氟乙烯膜上，再将所述富血小板因子血浆制剂覆盖在脱细胞羊膜的粗糙面上，在-60~-40℃下预冻2~8小时，然后在-70~-80℃下冷阱冷冻干燥24~30小时，制得所述羊膜生物制剂。

3.根据权利要求2所述的羊膜生物制剂的制备方法，其特征是：脱细胞羊膜与富血小板因子血浆制剂的比例为每平方米脱细胞羊膜上覆盖0.2~0.5ml富血小板因子血浆制剂。

4.根据权利要求2所述的羊膜生物制剂的制备方法，其特征是，所述脱细胞羊膜是通过以下方法制备得到：

    1）用无菌磷酸盐缓冲液清洗胎盘去除血液成分，将羊膜从胎盘绒毛膜上分离，再用PBS冲洗3次，然后浸泡于1%Triton-100溶液中18~24小时；

2）浸泡步骤1）制得的羊膜于0.25%胰蛋白酶中，于37℃下恒温酶解2~4小时；

3）浸泡步骤2）制得的羊膜于1~2升PBS中，在8~12℃，转速为180~200 rpm下震摇18~24小时，制得所述脱细胞羊膜。

5.根据权利要求2所述的羊膜生物制剂的制备方法，其特征是，所述富血小板因子血浆制剂是通过以下方法制备得到：

1）采用受体或供体全血，利用离心加冻融方式制备得到受体或供体富血小板因子血浆PFRP；

2）将所述富血小板因子血浆PFRP与生物支架按照体积比为1:3~3:1混合，制得所述富血小板因子血浆制剂；所述生物支架为注射级透明质酸钠。