[发明专利]一种拼接成型的粉-液双室输液袋及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种拼接成型的粉-液双室输液袋，以及这种粉-液双室输液袋的制备方法。

背景技术

粉-液双室输液袋产品是一种即配型输液产品，此类产品的包装材料粉-液双室输液袋系指由多层共挤输液用膜通过实焊热合为袋体四周、以弱焊热合（可施压打开）分隔内部空间制成的输液袋，该输液袋的两个腔室可分别用于灌装药液和无菌药粉。在输液前，操作者只需对液腔袋体施加一定压力，将弱焊部位打开使两个腔室贯通并摇匀，从而使无菌药液与无菌药粉充分混合并溶解，随后将此输液袋悬挂后即可进行临床输液。与传统输液袋相比，粉-液双室输液袋在临床使用上具有如下优势：⑴临床医疗无配药失误，防止院内感染，配药时无需专用无菌配药室，使用非常便利、安全；⑵可以大幅缩短配药混合时间，提高医护人员工作效率；⑶可以减少药物在流通环节及医疗单位的储存空间，降低医疗废弃物；⑷特别适用于抢险、救灾、应急、野外救助、战争等场合。

粉-液双室输液袋的制造需采用专用膜材，普通多层共挤输液用膜由于不能实现弱焊而无法使用，目前，医药包装市场上，可用于制造粉-液双室输液袋的膜材主要有两种：一种是内层材质为聚乙烯的多层共挤输液用膜；另一种是内层材质为聚丙烯的多层共挤输液用膜。上述两种膜材均可以实现弱焊制造出满足临床使用要求的粉-液双室输液袋。

上述两种专用膜材虽然都可以实现弱焊制造出粉-液双室袋，但却因为各自材质本身缺陷而限制了使用范围，其中，内层材质为聚乙烯的膜材与大部分粉针制剂相容性较好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射剂要求的终端灭菌（如：121℃，12分钟），在国内无法推广使用；内层材质为聚丙烯的膜材则因聚丙烯材质本身含有大量低聚物，与大部分粉针制剂相容性不佳，而使用受限。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的首要目的在于提供一种拼接成型的粉-液双室输液袋，拟解决现有粉-液双室袋产品因膜材材质本身缺陷而导致使用受限的问题。本发明的次要目的在于提供一种拼接成型的粉-液双室输液袋的制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术解决方案为：

一种拼接成型的粉-液双室输液袋，该输液袋包括粉袋和液袋，所述粉袋和所述液袋通过至少一个弱焊条相分隔，该输液袋的袋壁由至少设置有内、外两层的多层共挤膜材制成，其中，液袋的内层由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的内层由聚乙烯/改性聚乙烯制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合处设置有拼接条。

进一步，所述拼接条设置在所述粉袋腔室中紧贴所述弱焊条的一侧。

进一步，所述液袋上设置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封盖。

进一步，在所述粉袋外侧焊接有将其包覆的铝塑复合膜，在所述铝塑复合膜上开设有悬挂孔。

一种上述拼接成型的粉-液双室输液袋的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

1）取内层材质为聚丙烯/改性聚丙烯的多层共挤膜材A和内层材质为聚乙烯/改性聚乙烯的多层共挤膜材B，在二者交汇处将两种膜材的侧边叠搭，通过热合焊接形成拼接条，制成拼接膜材，其中，多层共挤膜材A和多层共挤膜材B至少有内、外两层；

2）取制备好的拼接膜材通过热合焊接制成袋体雏形，在紧贴所述拼接条的一侧热合焊接有将袋体内腔分隔成粉袋和液袋的弱焊条，其中，所述液袋由多层共挤膜材A围成，所述粉袋由多层共挤膜材B围成；

3）在液袋腔室中灌入药液，灌装后灭菌、干燥，再向粉袋腔室中注入药粉，灌装后密封。

进一步，还包括步骤4）在粉袋外侧焊接有将其包覆的铝塑复合膜，在所述铝塑复合膜上开设有悬挂孔。

本发明的拼接成型的粉-液双室输液袋解决了单独使用聚乙烯或聚丙烯作为腔室内层的两难问题，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作为粉袋的内层，膜材与药粉有较好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作为需要终端灭菌的液袋内层，能够承受终端灭菌的要求，使用时，挤压弱焊条处，使弱焊条崩开导通粉袋和液袋，使粉液无菌混合；设置多道弱焊条能够避免在存储、运输等中间过程，因误压输液袋导致弱焊条崩开的问题；多层袋壁使输液袋更加结实，阻隔性更佳，而且不会影响液袋的终端灭菌；铝塑复合膜满足了粉袋中药粉避光存储的要求，且方便吊挂。

附图说明

图1为本发明的拼接成型的粉-液双室输液袋的第一种结构示意图；

图2为图1中B-B处的断面视图；

图3为拼接膜材的俯视图；

图4为图3中A-A处的拼接前、后的断面视图；

图5为本发明的拼接成型的粉-液双室输液袋的第二种结构示意图；