[发明专利]一种粉-液双室输液袋及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种粉-液双室输液袋，以及这种粉-液双室输液袋的制备方法。

背景技术

粉-液双室输液袋产品是一种即配型输液产品，此类产品的包装材料粉-液双室输液袋系指由多层共挤输液用膜通过实焊热合为袋体四周、以弱焊热合（可施压打开）分隔内部空间制成的输液袋，该输液袋的两个腔室可分别用于灌装药液和无菌药粉。在输液前，操作者只需对液腔袋体施加一定压力，将弱焊部位打开使两个腔室贯通并摇匀，从而使无菌药液与无菌药粉充分混合并溶解，随后将此输液袋悬挂后即可进行临床输液。与传统输液袋相比，粉-液双室输液袋在临床使用上具有如下优势：⑴临床医疗无配药失误，防止院内感染，配药时无需专用无菌配药室，使用非常便利、安全；⑵可以大幅缩短配药混合时间，提高医护人员工作效率；⑶可以减少药物在流通环节及医疗单位的储存空间，降低医疗废弃物；⑷特别适用于抢险、救灾、应急、野外救助、战争等场合。

粉-液双室输液袋的制造需采用专用膜材，普通多层共挤输液用膜由于不能实现弱焊而无法使用，目前，医药包装市场上，可用于制造粉-液双室输液袋的膜材主要有两种：一种是内层材质为聚乙烯的多层共挤输液用膜；另一种是内层材质为聚丙烯的多层共挤输液用膜。上述两种膜材均可以实现弱焊制造出满足临床使用要求的粉-液双室输液袋。

上述两种专用膜材虽然都可以实现弱焊制造出粉-液双室袋，但却因为各自材质本身缺陷而限制了使用范围，其中，内层材质为聚乙烯的膜材与大部分粉针制剂相容性较好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射剂要求的终端灭菌（如：121℃，12分钟），在国内无法推广使用；内层材质为聚丙烯的膜材则因聚丙烯材质本身含有大量低聚物，与大部分粉针制剂相容性不佳，而使用受限。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的首要目的在于提供一种新型粉-液双室输液袋，拟解决现有粉-液双室袋产品因膜材材质本身缺陷而导致使用受限的问题。本发明的次要目的在于提供一种新型粉-液双室输液袋的制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术解决方案为：

一种新型粉-液双室输液袋，该输液袋包括粉袋和液袋，所述粉袋和所述液袋通过至少一个弱焊条相分隔，该输液袋的袋壁由至少设置有内、外两层的多层共挤膜材制成，其中，液袋的内层由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的内层由聚乙烯/改性聚乙烯制成，液袋的内层和粉袋的内层的交合处设置有共挤融合部。

进一步，一条或多条所述弱焊条设置在所述液袋腔室中紧贴所述共挤融合部的一侧。

进一步，所述液袋上设置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封盖。

进一步，所述液袋和所述粉袋的袋壁设置有三层，在输液袋的内层外侧还设置有聚丙烯/改性聚丙烯中层和聚丙烯/改性聚丙烯外层。

进一步，所述液袋和所述粉袋的袋壁设置有五层，在输液袋的内层外侧还设置有聚丙烯/改性聚丙烯中层和聚丙烯/改性聚丙烯外层，输液袋的内层和所述聚丙烯/改性聚丙烯中层之间、聚丙烯/改性聚丙烯中层和所述聚丙烯/改性聚丙烯外层之间夹有粘合剂层。

进一步，在所述粉袋外侧焊接有将其包覆的铝塑复合膜，在所述铝塑复合膜上开设有悬挂孔。

一种上述新型粉-液双室输液袋的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

1）将聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共挤设备中交汇后由内层分流道共挤出形成共挤膜材的内层，并在二者交汇处形成共挤融合部，共挤膜材的外层熔融粒料经过所述共挤设备的外层分流道挤出形成所述共挤膜材的外层，共挤膜材至少有内、外两层；

2）取制备好的共挤膜材通过热合焊接制成袋体雏形，在紧贴所述共挤融合部的一侧热合焊接有将袋体内腔分隔成粉袋和液袋的弱焊条，其中，所述液袋的内层为聚丙烯/改性聚丙烯，所述粉袋内层为聚乙烯/改性聚乙烯；

3）在液袋腔室中灌入药液，灌装后灭菌、干燥，再向粉袋腔室中注入药粉，灌装后密封。

进一步，步骤1）中的所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由两台粒料挤出机分别制成。

进一步，所述共挤设备中分流道的数量决定所述共挤膜材的层数，共挤膜材的外层熔融粒料为聚丙烯/改性聚丙烯。

进一步，还包括步骤4）在粉袋外侧焊接有将其包覆的铝塑复合膜，在所述铝塑复合膜上开设有悬挂孔。