[发明专利]一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，包括胶囊本体，其特征在于所述的胶囊本体的表面形成有海藻酸钙膜，所述的胶囊本体的重量百分比组成包括：海藻酸钠72～90%、凝胶剂0.3～12%、助凝剂0.1～2.5%、增塑剂0.05～5%、保湿剂0.02～4%、表面活性剂0～0.5%，余量为去离子水。

2.根据权利要求1所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的海藻酸钠的粘度为3～30cP，所述的海藻酸钠中古罗糖醛酸与甘露糖醛酸的含量之比为0.55～1.05。

3.根据权利要求1所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的海藻酸钠由高G型海藻酸钠和高M型海藻酸钠组成，所述的高G型海藻酸钠在所述的胶囊本体中的重量百分比含量为45～90%，所述的高M型海藻酸钠在所述的胶囊本体中的重量百分比含量为5～45%。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的凝胶剂是低酰基结冷胶和κ-卡拉胶中的一种或两种。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的助凝剂是可溶性钾盐中的一种或几种。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的增塑剂是柠檬酸三乙酯、吐温-80、硅油、玉米油、橄榄油和大豆油中的一种或几种。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的保湿剂是甘油、丙二醇、聚乙二醇和异麦芽糖醇中的一种或几种。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的一种海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其特征在于所述的表面活性剂是十二烷基硫酸钠、磷脂、吐温-60和吐温-80中的一种或几种。

9.权利要求1所述的海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）配液、溶胶：按照海藻酸钠5～25%、凝胶剂0.3～10%、助凝剂0.01～0.90%、增塑剂0.05～5%、保湿剂0.02～4%、表面活性剂0～0.8%的重量体积比进行各原料的配料，并将所有原料与100mL去离子水进行配液、溶胶，溶胶温度为65～95℃，溶胶过程中适当搅拌使原料吸水膨胀并溶解1～2hr；

2）养胶脱气：溶胶结束后，在50～65℃温度下保温4～12hr进行养胶脱气；

3）蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，用脱模剂涂抹胶囊模具表面后，在48～65℃温度下蘸胶制备胶囊胚，并在20～30℃温度下翻转数次定型；

4）钙化：将定型后的胶囊胚浸没于浓度为0.5～6%的钙化剂的水溶液中，对胶囊胚钙化5～25s，该钙化剂为可溶性钙盐中的一种或几种，使用量须保证能够浸没胶囊胚；

5）干燥、拔壳：将钙化后的胶囊胚在温度为25～35℃、湿度为35～50%环境下通风干燥0.5～2.0hr，然后进行拔壳、切边、组装，即得到海藻基肠道pH响应崩解性空心胶囊，其胶囊本体的重量百分比组成包括：海藻酸钠72～90%、凝胶剂0.3～12%、助凝剂0.1～2.5%、增塑剂0.05～5%、保湿剂0.02～4%、表面活性剂0～0.5%，余量为去离子水。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于步骤3）中所述的脱模剂是液体石蜡、色拉油、玉米油、花生油、大豆油和芥子油中的一种或几种；步骤4）中所述的可溶性钙盐为氯化钙、柠檬酸钙和乳酸钙中的一种或几种。