[发明专利]口腔口咽鳞状细胞癌的生物标志物及其应用

权利要求书

1.检测GPD1L和/或HIF1α的表达水平的试剂在制备用于口腔口咽鳞状细胞癌辅助诊断、口腔口咽鳞状细胞癌患者预后判断、和/或口腔口咽鳞状细胞癌颈部淋巴结转移预测的组合物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其中，检测GPD1L和/或HIF1α的表达水平包括检测GPD1L和/或HIF1α的基因表达水平，或者检测GPD1L和/或HIF1α的蛋白表达水平。

3.根据权利要求1所述的应用，其中，检测GPD1L和/或HIF1α的表达水平包括采用免疫组化方法检测来自待测个体的石蜡组织切片中GPD1L蛋白表达水平和/或HIF1α蛋白表达水平。

4.根据权利要求3所述的应用，其中，

GPD1L蛋白表达水平按以下公式计算评分，并以GPD1L蛋白表达评分100作为阈值，评分<100为低表达，评分≥100为高表达：

GPD1L蛋白表达评分＝P×I×100，

其中：P为检测样本切片的阳性表达面积百分比，

I为染色强度评分，阴性或弱阳性为1，阳性为2，强阳性为3；

HIF1α蛋白表达水平是以10％细胞核阳性作为阈值，阳性细胞核<10％为低表达，阳性细胞核≥10％为高表达。

5.根据权利要求1所述的应用，其中：

HIF1α高表达个体的口腔口咽鳞状细胞癌颈部淋巴结转移风险高于HIF1α低表达个体；GPD1L低表达个体的口腔口咽鳞状细胞癌颈部淋巴结转移风险高于GPD1L高表达个体；GPD1L低表达且HIF1α高表达个体的口腔口咽鳞状细胞癌颈部淋巴结转移风险高于GPD1L高表达且HIF1α低表达个体；

HIF1α低表达的口腔口咽鳞状细胞癌患者无病生存及癌相关生存好于HIF1α高表达个体；GPD1L高表达的口腔口咽鳞状细胞癌患者无病生存及癌相关生存好于GPD1L低表达个体；GPD1L高表达且HIF1α低表达的口腔口咽鳞状细胞癌患者无病生存及癌相关生存好于GPD1L低表达且HIF1α高表达个体。

6.根据权利要求1所述的应用，其中，口腔口咽鳞状细胞癌颈部淋巴结转移为早期口腔口咽鳞状细胞癌延迟性颈部淋巴结转移；所述口腔口咽鳞状细胞癌包括口腔鳞状细胞癌和/或口咽鳞状细胞癌。

7.一种用于口腔口咽鳞状细胞癌辅助诊断、预后判断、和/或颈部淋巴结转移预测的组合物，该组合物包括：

检测GPD1L以及HIF1α表达水平的试剂。

8.一种用于口腔口咽鳞状细胞癌辅助诊断、预后判断、和/或颈部淋巴结转移预测的试剂盒，该试剂盒包括：

检测GPD1L和/或HIF1α表达水平的试剂。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其中，所述检测表达水平的试剂为采用免疫组织化学技术检测来自待测个体的石蜡组织标本中GPD1L和/或HIF1α表达水平的试剂；优选包括GPD1L的抗体和/或HIF1α的抗体。

10.一种用于治疗口腔口咽鳞状细胞癌、和/或抑制口腔口咽鳞状细胞癌颈部淋巴结转移的组合物，该组合物含有：

提高口腔口咽鳞状细胞癌患者GPD1L表达水平的试剂，和/或降低口腔口咽鳞状细胞癌患者HIF1α表达水平的试剂。