[发明专利]一种抗菌型创伤敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于复合抗菌型创伤敷料的制备技术领域，具体涉及一种具有抗菌、止血、愈创作用的新型医用敷料及其制备方法。

背景技术

目前针对因创伤、烫伤、烧伤、褥疮、糖尿病溃疡、静脉曲张溃疡以及手术切口等导致的皮肤损伤，主要是采用传统敷料进行护理。但存在无抗菌性、透气性差、易粘连等缺陷，易导致皮肤反复破坏、受损，使愈合速度减慢，引起二次细菌感染等不良后果。其中，细菌感染是影响创面愈合的主要因素之一，创面渗出液中含有大量的炎症因子、蛋白酶和自由基都会影响创面的愈合速度。新型复合抗菌型敷料的研发对治疗皮肤损伤具有重要的意义，是新型创伤敷料发展的必然趋势。

壳聚糖(Chitosan)是一种天然高分子材料，是自然界天然存在的聚阳离子型电解质，本身具有抗菌、止血和愈创的作用，低毒、生物可降解，对皮肤和粘膜无刺激性，而且具有粘膜粘附性。由于壳聚糖具有良好的生物特性，对创面修复具有积极的促进作用，是广泛承认的良好的创面修复材料。壳聚糖大分子上具有很多活性基团，可实现对药物负载和控制释放，是一种良好的药物载体材料，虽然，目前以壳聚糖作为药物载体的研究较多，但其主要形式多为浇铸膜、海绵及微球，或以直径10μm左右的单纤维构成的非织布或织物。静电纺丝制得的超细纤维膜具有纤维直径细、比表面积大、孔隙率高等特点，该结构特征用作载体材料显示出独特的性能。

海藻酸盐是由褐色海藻中提取的藻蛋白酸加工而成，成本低廉，加工过程使用的材料没有任何毒性。以海藻酸盐为原料研发的藻酸盐纤维具有无毒性、高吸水成凝胶性、高透氧性、良好的生物相容性、良好的生物降解吸收性、止血性能、有效促进伤口愈合、高离子吸附性等优越特性，已被广泛应用于生物医学的研究。此外，海藻酸钙具有良好的吸液性能，能够吸收相当于自身重量20倍的渗出物，为普通纱布的5-7倍。当与创面渗出液接触时，通过离子交换产生可溶性的海藻酸钠，同时释放钙离子到伤口中，诱导血小板活化，加速创面的愈合；海藻酸钙还可以吸附细菌，阻止细菌进入创面，活化巨噬细胞来抵御病原微生物的入侵。

在已有专利中，公开号CN 102600497A公开了一种银离子抗菌医用敷料，将附着银离子的抗菌剂与粘胶纤维混和后织布，制备出具有较强抗感染能力的产品。但是该种方法制备的敷料仅具备抗菌、抑菌的功能，对于改善创口、加快伤口愈合及透气性能并没有涉及。公开号CN 102335451 A公开制备出由水溶性甲壳素和甲基胍组成的敷料，具有促愈和抑菌作用，但该种产品的吸液性较差。公开号CN 102264323 A公开了一种创伤敷料，制备出的敷料具有支撑层(聚合物膜)和吸收层，吸收垫包括至少两个彼此不同的吸收层(粘胶纤维和热塑性纤维)，通过第三层(含银抗菌剂)间隔，至少一种抗菌剂在吸收垫内发挥其作用，解决了抗菌剂超负荷的现象。专利号为US 8293964B2公开了一种以含银织物的抗菌层作为第一层，其他两层由吸收组织渗出液的吸收层(无孔的弹性材料组成)和透气不透水的支撑层组成，能够预防伤口感染，促进伤口愈合的医用敷料。专利号为US 7030288 B2公开了一种由吸收层(粘胶纤维等)、载药层(抗菌剂)、粘附层(压敏粘着剂)以及支撑层(聚酯等)组成，可以负载抗生素类药物达到抗菌的效果，吸收层能够有效的吸收组织渗出液，加快伤口的愈合。公开号CN103611182 A公开了一种以同轴静电纺的方法制备出了载有机抗菌药的创伤敷料，具有良好的抗菌性、吸水性和透气性，利用纳米纤维高的孔隙率和大的比表面积，使得负载的抗菌药能够持续稳定的释放，达到持久的抗菌效果。

目前负载抗菌剂的抗菌敷料的研究中，多以负载银抗菌敷料的研究和应用为主，对于载有有机抗菌剂药物的报道很少，但是，有关纳米银对人体的生物负效应，尤其是长期频繁使用或大量使用时的慢性毒性反应尚不十分清楚。又由于负载有机抗菌药物复合敷料具有起效迅速、抗菌作用明显，在制备过程不会破坏基材及药物活性，在治疗期限不会产生明显耐药性等优点，同时，以海藻酸盐纤维做吸收层能够有效的吸收组织渗出液，保持伤口的湿润环境，并具有一定的止血功能。

发明内容