[发明专利]一种含有东北天南星的抗肝癌中药混合物及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗肝癌的中药复混合物，更具体地说，涉及一种含有东北天南星的抗肝癌的中药复方制剂及其生产方法。

背景技术

肝癌是常见的肝恶性肿瘤，中国肝癌死亡率为10.09/10万人。目前手术治疗仍是肝癌治疗的主要途径，应早期诊断以争取及早手术。对于失去手术机会的中晚期肝癌患者，采用选择性肝动脉灌注(TAI)是临床常用的治疗手段。TAI是通过导管以等于或小于静脉给药的剂量动脉内灌注药物。这样可使靶细胞局部药物浓度提高和延长药物与病变接触时间，并且减少全身的药物总剂量，达到提高疗效和减少副作用的目的。中晚期肝癌患者一般身体虚弱，全身症状明显，尽管局部灌注减少了用药量，但是化疗药严重的副作用仍然对患者产生危害，甚至降低生存质量。近年来，中药一期温和的作用、轻微的副作用以及确切的疗效逐渐成为TAI不错的选择用药。

东北天南星(A.amurense Maxim.)是天南星属多年生草本植物，在我国主要产于长白山地区及吉林省其它山区，半山区，资源丰富。文献记载东北天南星块茎能燥湿化痰，祛风止痛，散结消肿，用于顽痰咳嗽，风疾眩晕，中风，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。近来的很多研究已经证实了天南星具有抗癌活性。张鹤鸣等在《天南星醇提取液诱导人K562细胞凋亡的实验研究》一文中详细叙述了天南星醇提物诱导人K562细胞凋亡的效果；杨宗辉等在《天南星提取物诱导人肝癌SMMC-7721细胞凋亡及其机制的实验研究》一文中详述了天南星提取物诱导人肝癌细胞系SMMC-7721细胞凋亡的效果。相关研究已经证实天南星具有抗癌活性。

发明内容

本发明提供一种抗肝癌中药复方制剂及其方法。

本发明提供的中药复方制剂，是由如下原料制备得到的：220-260质量份的东北天南星，180-240质量份的北豆根，240-300质量份的木香，260-300质量份的甘草。

本发明提供的中药复方制剂，具体可由如下原料制备得到的：240质量份的东北天南星，210质量份的北豆根，270质量份的木香，280质量份的甘草。

所述复方制剂的制备方法：将所述质量份的东北天南星加乙醇回流，回收乙醇，蒸干复溶，加石油醚萃取，弃石油醚保留水相，蒸干得东北天南星提取物。上述质量份的北豆根、木香和甘草加乙醇回流，回收乙醇蒸干得提取物；将所得提取物与上述东北天南星提取物混合均匀，即得所述的抗癌混合组分，可以用来制成片剂、胶囊等药物制剂。

所述提取东北天南星提取物的方法：

(1)醇提：向上述质量份的东北天南星粗粉中加5倍的95％乙醇(W∶V＝1kg∶5L)，热回流4次，回流温度为65℃；过滤回收乙醇。

(2)减压蒸馏回收乙醇，压力为0.1MPa，温度为55℃。

(3)复溶：加水量约为提取物干重的8倍。

(4)石油醚萃取：加等量的石油。

(5)蒸干：减压蒸馏，压力为0.1MPa，温度为55℃。

所述提取北豆根、木香、甘草混合提取物的方法：

(1)向上述质量份的北豆根、木香、甘草粗粉中加6倍的95％乙醇(W∶V＝1kg∶6L)，热回流4次，回流温度为60℃；过滤回收乙醇。

(2)减压蒸馏回收乙醇，压力为0.1MPa，温度为55℃；蒸干得混合提取物。

上述两种提取物混合均匀，可以按照使用量的需要制成各种规格的片剂、胶囊等口服药物制剂。

本发明将东北天南星、北豆根、木香、甘草进行复方用来治疗癌症，并通过处方筛选确定了各种组分的比例，是第一次提出的。本发明还保护了该复方药物的生产方法。

具体实施方式

以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；无特殊说明的温度，均为室温。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到的。

东北天南星、北豆根、木香、甘草：购于毫州市百全药业有限责任公司；乙醇：购于盘锦市第五制药厂。

实施例1、东北天南星提取物的制备

1、醇提：向2.4kg东北天南星粗粉中加12L 95％乙醇，热回流4次，每次2小时，回流温度为65℃；过滤回收滤液。

2、回收乙醇：减压蒸馏回收乙醇，压力为0.1MPa，温度为55℃；得提取物252g。

3、复溶：向提取物中加水2L，使提取物完全溶解。

4、萃取：向上述溶液中加等量的石油醚，充分混合后精致分层，弃石油醚保留水相。