[发明专利]包含药液的多隔室容器

说明书

本申请是名称为“包含药液的多隔室容器”、国际申请日为2006年10月16日、国际申请号为PCT/SE2006/001167、国家申请号为200680038118.7的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及填充药液的多隔室容器领域。药液多隔室容器布置成用于储存并混合药液的至少第一单一溶液和第二单一溶液，其中在使用前第一和第二单一溶液容纳在容器的单独隔室内并混合在一起形成最终的药液。隔室由可剥离密封件分离，所述可剥离密封件可通过处理容器而破坏，以便将第一和第二单一溶液混合到一起并且通过多隔室容器的出口释放药液。

发明背景

适于药液的多隔室容器经常被使用。特别是在药液包括一种或多种在杀菌或储存过程中不相溶并且因而必须分离的单一溶液的混合物的情况下。例如包含葡萄糖的单一溶液应该保持与促进葡萄糖降解的物质分离，并且还保持在低的pH下以进一步稳定葡萄糖分子。另一例子是包含重碳酸盐或磷酸盐的单一溶液应该保持与包含钙或镁的单一溶液分离，以避免沉淀。另一例子是稀释液和药剂需要保持分离。还有另一例子是具有高pH的单一溶液需要保持与具有低pH的单一溶液分离。

由患者使用的药液一般应该是释放到患者的生理盐水并且药剂应该处于恰当的浓度。由于该原因，重要的是在将单一溶液通过出口释放到患者之前一般应该安全混合。在所述示例性的单一溶液之一在没有与其它单一溶液混合而释放的情况下，对患者是危险的。

在多隔室容器的隔室内将药液的单一溶液保持分离的需要已经，在化学或药物治疗中用于施用无菌或未消毒药液、用于营养补济、用于治疗脱落、用于肠胃外投药、或用于肾治疗，例如，血液透析、血液透析滤过、血液过滤或腹膜透析的容器认识到。

从US5,176,634中可知柔性多隔室溶液容器的例子。US5,176,634公开了一种容器，其中容器内的分离隔室由易碎的热密封件形成。第一隔室包含稀释液；第二隔室包含粉状药剂，该粉状药剂可通过将第一和第二隔室隔开的易碎密封件分离而与稀释液混合。密封件分离通过处理容器以便在第一隔室内的稀释液上产生压力，然后液压分离第一和第二隔室之间的密封件允许稀释液和药剂混合来完成。邻近第二隔室并与稀释液隔室相对的第三隔室包含用于分配所混合溶液的出口端口。第二和第三隔室之间的密封件防止在第一和第二隔室的内容物混合之前施用内容物。在混合之后，另外处理容器以便在内容物上产生压力，从而破坏第二密封件，允许含药溶液通过端口进行分配。在使用药剂处，稀释液隔室和药剂隔室之间的相对尺寸以及将较小的隔室放置在较大的隔室和较低或出口隔室的中间确保液压力的形成，该液压力将在极其小心的情况下破坏第二密封件之前破坏稀释液和药剂隔室之间的密封件。

发明内容

本发明的一个目的是提供柔性的用于储存和混合药液的多隔室溶液容器，其中容器包括由第一可剥离密封件分离的至少第一和第二隔室，其中第一单一溶液容纳在第一隔室内而第二单一溶液容纳在第二隔室内，并且由于在第二可剥离密封件被打开之前第一和第二单一溶液混合并且准备好释放药液，因此可靠性提高。

本发明的另一目的是提供柔性的多隔室溶液容器，其中该多隔室溶液容器基本使得难于仅仅将第一和第二单一溶液之一释放到患者。

本发明的另一目的是提供柔性的多隔室溶液容器，其中由于仅仅在第一可剥离密封件破坏之后第二可剥离密封件才可被破坏，使得可靠性提高。

这种多隔室容器包含药液，该药液以容器中单独隔室内的单独单一溶液保持，直到使用该药液。在使用时，在将药液通过多隔室容器的出口释放到患者之前，单一的溶液进行增强安全性的混合。

在该文献中使用的概念“药液”包括两种可能的情况，一种是在由患者使用之前用于释放的溶液可能是将被稀释的浓缩液，另一种是用于释放的溶液可能已经具有合适的浓度，这样溶液可直接由患者使用。概念“药液”还包括可能在获得将被供应到患者的最终药液之前将与其它成分混合的用于释放的溶液。

本发明的一个示例性实施例是包括第一、第二和第三隔室的柔性多隔室容器。第一隔室包含第一单一溶液，第二隔室包含第二单一溶液并且第三隔室是空的或基本空的。基本空的意味着其不包含药液的任意成分，但是可任选地包含足够用于杀菌目的的液体量。第一隔室通过第一可剥离密封件与第二隔室分离。第二隔室通过第二可剥离密封件与第三隔室分离。