[发明专利]复方滴眼液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种复方滴眼液及其制备方法，具体涉及一种治疗病毒性角膜炎、病毒性结合膜炎、急慢性结合膜炎等眼科疾病的复方滴眼液及其制备方法。 

背景技术

病毒性角膜炎、结膜炎是一种常见的眼科疾病，由多种病毒引起，传染性极强，容易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎症。角膜浅层有丰富的三叉神经末梢，故该病常有明显的刺激症状，有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明，一旦有病，则其透明度发生改变，病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病，病变部位侵犯较深，其感觉减退，但因炎症刺激角膜病变的邻近组织，因此刺激症状仍较明显。病毒性角膜炎，病程长，愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应，甚至出现虹膜睫状体炎、前房积脓，或继发青光眼，是临床上较为常见的致盲眼病之一。病毒性结膜炎约经5～12天的潜伏期后出现症状，包括结膜充血，水样分泌物，眼部刺激和睡醒时上下眼睑粘住。常双眼出现症状，而通常一眼先开始。许多病人曾接触结膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。球结膜和睑结膜充血，睑结膜出现结膜滤泡，耳前淋巴结肿大和疼痛。临床上最常见的病毒性角膜炎、结膜炎主要有单纯疱疹性、带状疱疹性、流行性角膜炎和结膜炎等。 

单纯疱疹性角膜炎，是最常见的病毒性角膜炎，其发病率较高。由于其具有易复发、迁延不愈、对药物治疗抵抗等临床特点，是主要的致盲眼病，已成为当前眼科医师最感棘手的眼病之一。 

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种复方滴眼液及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。 

本发明所述的一种复方滴眼液，包括以下药物成分：板蓝根50～500克、大青叶50～500克、石斛50～500克、维生素B₁₂粉0.1～1克。 

制备时，按照以下步骤进行： 

(1)先将板蓝根、大青叶、石斛加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液； 

(2)残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时，两次滤液合并； 

(3)将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95％的乙醇混匀，放置24小时后用滤纸过滤； 

(4)将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素B₁₂粉，搅匀再加蒸馏水至1000～5000毫升 得到药液； 

(5)调整药液相当于质量分数为0.8～1.2％的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐剂氰氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1：1500，再用质量分数为10％的氢氧化钠调PH值至7.0； 

(6)最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。 

使用时，每天3～5次，每次1～2滴。 

药理分析 

板蓝根：清热，解毒，凉血，利咽。温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹等；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。板蓝根对多种细菌有抑制作用，水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾(志贺、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用；丙酮浸出液也有类似作用，且对溶血性链球菌有效(皆用琼脂小孔平板法)。对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。对流感病毒PR8株和京科68-1株有明显抑制作用，在试管内板蓝根有杀灭钩端螺旋体的作用。 

大青叶：主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。近年来此药在临床上广泛应用，除可用治上述诸症外，又可用于痰热郁肺、咯痰黄稠；尤常用于流行性乙性脑炎，既可单味应用于预防，又可配合柴胡、银花、连翘、板蓝根、玄参、生地等，能清解气分、营分的热毒，可用治各种乙脑，而以偏热型较为合适。体外实验表明：大青叶有广谱抗生素作用，其煎剂对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌均有一定程度的抑制作用。大青叶对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用.对钩端螺旋体也有杀灭作用。