[发明专利]一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

磺胺间甲氧嘧啶钠为较新一代长效磺胺类药，从抗菌作用来讲，名列磺胺药的首位，是体内外抗菌作用最强的磺胺药，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用，细菌对此药产生耐药性较慢。主要用于敏感菌、弓形体、附红细胞体所引起的各种疾病(如高热病、链球菌病、副猪嗜血杆菌病、弓形虫病、猪水肿病、附红细胞体病、传染性胸膜肺炎、巴氏杆菌性肺炎等)及其混合感染。

甲氧苄啶为广谱抗菌药，抗菌谱与磺胺药类似，有抑制二氢叶酸还原酶的作用，但细菌较易产生耐药性。磺胺药则抑制二氢叶酸合成酶。两者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，因而抗菌作用大幅度提高(可增效数倍至数十倍)，因此，特别需要一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种生物利用度高，起效快，作用时间长，能够治疗多种病毒和细菌、支原体、血虫混合感染的磺胺间甲氧嘧啶钠复方注射液及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成：

上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠加注射用水18-22g，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液A。

(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400：38-42g，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液B。

(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23-27g，搅拌至溶液澄清，得溶液C。

(4)氟尼辛葡甲胺加注射用水8-12g，搅拌至溶液澄清，得溶液D。

(5)取注射用水3-7g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解，得混合液E。

(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀，加入余下的注射用水搅拌均匀，用氢氧化钠调节PH值至10.0－10.5，灌封，灭菌，灯检，包装即得。

本发明的有益效果在于：本发明的复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液配方合理，生物利用度高，疗效显著；质量稳定，能够较长时间保持较高的生物活性。

具体实施方式

实施例1

一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成：磺胺间甲氧嘧啶钠8g，甲氧苄啶1g，氟尼辛葡甲胺1g，泼尼松龙0.1g，聚乙烯吡喀烷酮8g，聚乙二醇-400：38g，亚硫酸钠0.01g，乙二胺四乙酸二钠0.1g，氢氧化钠：适量，使得调节注射液的PH值至10.0－10.5，余量为注射用水。

上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠，加注射用水18g，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液A。

(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液B。

(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23g，搅拌至溶液澄清，得溶液C。

(4)氟尼辛葡甲胺加注射用水8g，搅拌至溶液澄清，得溶液D。

(5)取注射用水4g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解，得混合液E。

(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀，加入余下的注射用水搅拌均匀，用氢氧化钠调节PH值至10.0－10.5，灌封，灭菌，灯检，包装即得。

所述的步骤(1)、(2)中的加热温度为80-90℃。

实施例2

一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成：磺胺间甲氧嘧啶钠12g，甲氧苄啶3g，氟尼辛葡甲胺3g，泼尼松龙0.2g，聚乙烯吡喀烷酮12g，聚乙二醇-400：42g，亚硫酸钠0.02g，乙二胺四乙酸二钠0.2g，氢氧化钠：适量，使得调节注射液的PH值至10.0－10.5，余量为注射用水。

上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠，加注射用水22g，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液A，加热温度为80-90℃。

(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液B，加热温度为80-90℃。

(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水27g，搅拌至溶液澄清，得溶液C。