[发明专利]清洗溶液

说明书

本发明描述了一种清洗溶液，其主要适用于外科手术，特别是眼科手术，该溶液中含有非牛顿型流体。进一步描述了这种清洗溶液的应用。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2008年11月19日、申请号为200880116516.5(PCT/EP2008/009769)、发明名称为“清洗溶液”。

技术领域

本发明涉及被用作外科手术，特别是眼科手术中的清洗溶液的非牛顿型溶液。

背景技术

在进行外科手术的过程中，在手术过程中经常有必要进行清洗以清除手术区域所不期望的物质。这里通常使用等渗生理盐水，并可能加入添加剂。

脊椎动物的诸多眼睛疾病是因为视网膜或玻璃体发生了病变。玻璃体是眼睛的组成部分并且用于保持眼睛的特定形状。玻璃体位于眼睛的视网膜和晶状体之间并且由约98％的水、约2％的玻璃酸以及骨胶原纤维网构成，由于该骨胶原纤维网的滞留能力保证了水的稳定性。由此形成了玻璃体的凝胶状的稠度和透明性。

对于眼睛疾病的治疗，特别是对于视网膜的治疗，如视网膜脱落的情况，在近几年快速地增长。对于进行该治疗的医生来说，重要的是很好地识别出患病或受损的区域。一个成功的外科手术，特别是成功的眼科手术的前提是对解剖结构有很好的视野。

这种类型的治疗中的一项是手术切除玻璃体。为了切除玻璃体而在眼睛巩膜上实施三个小的切口，该切口到达玻璃体所在的后眼房。通过该切口就能使相应的医疗器械进入到眼睛的内部。为了使眼睛所受到的伤害降低到最小程度，手术的切口必须非常得小。在手术过程中通常会采用生理盐水清洗手术区域。

为了不至于因为在抽干稳定形成的玻璃体时的压力损失使得眼睛失去形状并且由此造成二次伤害，在玻璃体所在的位置的空腔中会注入一种代替液体，以保持内压力恒定。现有技术中，由于等渗生理盐水的化学成分和物理特性，人们常会使用其作为清洗溶液，因为这种等渗生理盐水溶液能够与玻璃体水分理想地溶合，从而使两种液体毫无问题地互相交溶。

在治疗的过程中必须清洗外科手术的位置。同时也不可以限制手术区域的视野。此外，清洗溶液在生理特性上必须是相容的，它必须是很容易被注入并容易清洗。

目前已经发现，通常使用的等渗生理盐水由于其与水有很好的可混性而具有的缺陷是，它也会与其它的液体如说房水和血液溶合并且由此使得该等渗生理盐水被染色或变暗。这种变暗导致最不希望发生的对手术区域的视野的限制。

此外，标准的等渗生理盐水会添加谷胱甘肽和葡萄糖。因为这种溶液不稳定，所以通常只在使用之前直接添加谷胱甘肽和葡萄糖，这是高成本的并且会提高感染的几率。

虽然在现有技术中提倡使用不同种类的填充液体，但是在外科手术过程中一般只使用水性溶液，其优选地具有与水差不多的密度。

在DE 60107451T2中描述了将等渗生理盐水作为在玻璃体切除手术过程中作为清洗溶液使用的传统的眼科液。在玻璃体切除手术之后必须注入代替(原)玻璃体的物质。与此相关的，在WO 03/079927中描述到将全氟烷烃作为在外科手术中，特别是视网膜手术中使用的替代液体和填充制剂。这类全氟烷烃具有的优点是，由于其高密度而特别聚集在玻璃体的下部并且由此简化外科医生对视网膜的治疗。但是这一种高密度也具有缺点，由于高密度使得全氟烷烃长时间地施加在组织上。此外，全氟烷烃的另一个缺点还在于它超出一般的不菲的价格，以及在另一方面，其极强的憎水性和憎油性。在实际中，全氟烷烃几乎是既不溶于亲水性物质，也不溶于亲油性或亲氟性物质，这就使从玻璃体腔内部去除该制剂变得非常困难并且会造成额外的费用。

在进行不同切割比例的玻璃体切除手术过程中会产生进一步的问题。一旦需要对视网膜进行深度的工作时就会造成浮动，从而使外科手术难以进行并且危及视网膜。

由于目前公知的用于外科手术，特别是用于眼科手术的清洗溶液的缺陷，希望获得一种改良的制剂。

发明内容