[发明专利]模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置及其模拟方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种模拟口腔溶出的装置，尤其涉及一种模拟口含型无烟气烟 草制品口腔溶出的装置及其模拟方法。

背景技术

近年来，随着人们对被动吸烟危害的持续关注，无烟气烟草制品日益受到 消费者的亲睐。然而有学者报道无烟气烟草制品的使用可能会增加口腔癌、舌 癌等的风险。因此，在对无烟气烟草制品进行模拟人口腔环境进行充分的毒理 学评价是消费者利益至上的重要体现。

目前口含型无烟气烟草制品进行溶出物样品制备时，主要采用直接浸泡或 研磨后浸泡的方法，该方法确实可以将其成分最大程度的溶出，但与该产品在 口腔中在实际溶解状态相比相差甚远，从而会影响后续的化学成分分析和毒理 学评价的结果。云南烟草科学研究院授权一项《一种用于口含型制品的模拟口 腔溶出的装置》，忽略了口腔约37℃的恒温环境，忽略了口含型无烟气烟草制 品上下两个表面均需要接触到唾液等诸多不足。

发明内容

针对现有技术存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种模拟口含型无 烟气烟草制品口腔溶出的装置，以期望解决现有装置忽略了口腔约37℃的恒温 环境，忽略了口含型无烟气烟草制品上下两个表面均需要接触到唾液等诸多不 足的问题。同时，本发明还提供一种模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方 法。

发明的目的通过下述技术方案实现：

模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于它包括恒温水浴 箱、双通道蠕动泵、收集瓶、均置于该恒温水浴箱中的人工唾液容器以及人工 口腔装置，所述人工口腔装置中设有放置口含型无烟气烟草制品并可盛装液体 的溶出皿；在所述双通道蠕动泵上分别设有第一管道和第二管道，所述第一管 道的入口位于人工唾液容器中，该第一管道的出口位于人工口腔装置中并位于 溶出皿的上方；所述第二管道的入口位于人工口腔装置底部，该第二管道的出 口位于收集瓶中。

根据本发明的一个实施例，所述人工口腔装置通过支架固定在恒温水浴箱 中。

根据本发明的一个实施例，所述人工口腔装置为与口腔容积一致的金属容 器。

根据本发明的一个实施例，所述溶出皿设置在人工口腔装置底部。

根据本发明的一个实施例，于所述溶出皿为金属器皿。

根据本发明的一个实施例，所述溶出皿的容积为1～2ml。

模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，它包括以下步骤：

(1)准备人工唾液以及口含型无烟气烟草制品

将人工唾液加入到人工唾液容器中，在溶出皿中加入相应的人工唾液，并 将口含型无烟气烟草制品放置在溶出皿中，使口含型无烟气烟草制品位于溶出 皿中的人工唾液的上方；

(2)模拟口腔唾液

打开恒温水浴箱，将恒温水浴箱中的恒温水浴温度调节至36.3～37.3℃， 使人工唾液容器中的人工唾液以及溶出皿中的人工唾液达到口腔唾液的温度， 模拟成为口腔唾液；

(3)模拟口腔唾液循环

待恒温水浴达到设定的36.3～37.3℃后启动双通道蠕动泵，通过第一管道 将人工唾液容器中的模拟口腔唾液导入人工口腔装置中，使模拟口腔唾液从口 含型无烟气烟草制品上方滴入溶出皿中，使口含型无烟气烟草制品的上下两个 表面都能接触到模拟口腔唾液；并通过第二管道将溶出皿中溢出到人工口腔装 置中的模拟口腔唾液导出到收集瓶中。

根据本发明的一个实施例，调节恒温水浴温度至37℃。

根据本发明的一个实施例，调节第一管道的流量为每分钟1.5～2ml。

根据本发明的一个实施例，调节第一管道的流量为每分钟1.8ml。

本发明较现有技术相比，具有以下优点及有益效果：