[发明专利]奥拉西坦样品杂质检测装置有效
申请号: | 201410471020.7 | 申请日: | 2014-09-16 |
公开(公告)号: | CN104198611A | 公开(公告)日: | 2014-12-10 |
发明(设计)人: | 刘连鹏;张瑞琛;岳艳辉;赵磊 | 申请(专利权)人: | 德州博诚制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司 37108 | 代理人: | 牛传凯 |
地址: | 253500 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 奥拉西坦 样品 杂质 检测 装置 | ||
技术领域
本发明涉及一种杂质检测装置,确切地说是一种奥拉西坦样品杂质检测装置。
背景技术
奥拉西坦中有关物质的检测是检验药品是否合格的重要工作。目前,检验方法杂质方法非常单一,需要每一种杂质单独检验,过程复杂,容易遗漏。由于各种试剂需要现调配,各种调配均为人工操作,称取量误差较大,导致最终检测结果可信度较低。
发明内容
为克服上述现有技术中的不足,本发明是提供一种奥拉西坦样品杂质检测装置,能够定性定量分析,结果精确度高。
本发明为实现上述目的,通过以下技术方案实现:奥拉西坦样品杂质检测装置,包括液相色谱仪、称重投放机、混合定量输液瓶、单组份定量输液瓶、气象色谱仪和奥拉西坦样品盛放器,称重投放机由4-氯乙酰乙酸乙酯称重投放机、4-氯-3-羟基丁酸乙酯称重投放机、第一奥拉西坦样品称重投放机、第二奥拉西坦样品称重投放机、甘氨酰胺盐酸盐称重投放机、甘氨酸酐称重投放机、奥拉西坦酸称重投放机、脱羟基奥拉西坦称重投放机、,混合定量输液瓶由4-氯乙酰乙酸乙酯混合定量输液瓶、4-氯-3-羟基丁酸乙酯混合定量输液瓶、第一奥拉西坦样品混合定量输液瓶、第二奥拉西坦样品混合定量输液瓶、第二奥拉西坦样品二次混合定量输液瓶、第二奥拉西坦样品三次混合定量输液瓶、甘氨酰胺盐酸盐混合定量输液瓶、甘氨酸酐混合定量输液瓶、奥拉西坦酸混合定量输液瓶、脱羟基奥拉西坦混合定量输液瓶、杂质对照品二次混合定量输液瓶、杂质对照品一次混合定量输液瓶、第二奥拉西坦样品分量混合定量输液瓶、照品混合定量输液瓶组成,单组份定量输液瓶由空白溶剂单组份定量输液瓶、磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶、乙氧基奥拉西坦单组份定量输液瓶、乙腈-水流动相单组份定量输液瓶组成;液相色谱仪分别连接第二奥拉西坦样品分量混合定量输液瓶的出料口、乙氧基奥拉西坦单组份定量输液瓶的出料口、第二奥拉西坦样品三次混合定量输液瓶的出料口、杂质对照品二次混合定量输液瓶的出料口;第二奥拉西坦样品分量混合定量输液瓶的进料口分别连接第二奥拉西坦样品混合定量输液瓶的出料口和乙腈-水流动相单组份定量输液瓶的出料口;乙氧基奥拉西坦单组份定量输液瓶的进料口连接乙腈-水流动相单组份定量输液瓶的出料口;第二奥拉西坦样品三次混合定量输液瓶的进料口分别连接第二奥拉西坦样品二次混合定量输液瓶的出料口、磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口;杂质对照品二次混合定量输液瓶的进料口分别连接杂质对照品一次混合定量输液瓶的出料口、磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口;第二奥拉西坦样品混合定量输液瓶的进料口连接磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口;第二奥拉西坦样品二次混合定量输液瓶的进料口分别连接第三奥拉西坦样品称重投放机的出料口、磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口、第二奥拉西坦样品称重投放机的出料口;第三奥拉西坦样品称重投放机的进料口连接奥拉西坦样品盛放器的出料口,第二奥拉西坦样品称重投放机的进料口连接奥拉西坦样品盛放器;杂质对照品一次混合定量输液瓶的进料口分别连接磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口、甘氨酰胺盐酸盐混合定量输液瓶的出料口、甘氨酸酐混合定量输液瓶的出料口、奥拉西坦酸混合定量输液瓶的出料口、脱羟基奥拉西坦混合定量输液瓶的出料口;甘氨酰胺盐酸盐混合定量输液瓶的进料口分别连接磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口、甘氨酰胺盐酸盐称重投放机的出料口;甘氨酸酐混合定量输液瓶的进料口分别连接磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口、甘氨酸酐称重投放机的出料口;奥拉西坦酸混合定量输液瓶的进料口分别连接磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口、奥拉西坦酸称重投放机的出料口;脱羟基奥拉西坦混合定量输液瓶的进料口分别连接磷酸二氢钾流动相单组份定量输液瓶的出料口、脱羟基奥拉西坦称重投放机的出料口;气象色谱仪分别连接杂质对照品混合定量输液瓶的出料口、第一奥拉西坦样品混合定量输液瓶的出料口;杂质对照品混合定量输液瓶的进料口分别连接4-氯乙酰乙酸乙酯混合定量输液瓶的出料口、4-氯-3-羟基丁酸乙酯混合定量输液瓶的出料口、空白溶剂单组份定量输液瓶的出料口;4-氯乙酰乙酸乙酯混合定量输液瓶的进料口分别连接4-氯乙酰乙酸乙酯称重投放机的出料口、空白溶剂单组份定量输液瓶的出料口;4-氯-3-羟基丁酸乙酯混合定量输液瓶的进料口分别连接4-氯-3-羟基丁酸乙酯称重投放机的出料口、空白溶剂单组份定量输液瓶的出料口;第一奥拉西坦样品混合定量输液瓶的第一奥拉西坦样品称重投放机的出料口、空白溶剂单组份定量输液瓶的出料口;第一奥拉西坦样品称重投放机的进料口连接奥拉西坦样品盛放器。
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