[发明专利]用于治疗肾病综合征的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗肾病综合征的药物制剂，其特征在于：包括以下原料药，墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、牡丹皮、淫羊藿、熟地黄、芡实、八宝茶、没药、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙参、香茶菜、麻黄、楮实子、茯苓和甘草。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：各原料药的重量份分别为墨旱莲40重量份～50重量份、枸杞子45重量份～55重量份、蓝布正45重量份～55重量份、绞股蓝25重量份～35重量份、党参75重量份～85重量份、黄精40重量份～50重量份、牡丹皮25重量份～35重量份、淫羊藿30重量份～40重量份、熟地黄35重量份～45重量份、芡实40重量份～50重量份、八宝茶25重量份～35重量份、没药30重量份～40重量份、桑寄生35重量份～45重量份、山药40重量份～50重量份、巴戟天30重量份～40重量份、山茱萸35重量份～45重量份、五加皮20重量份～30重量份、南沙参30重量份～40重量份、香茶菜25重量份～35重量份、麻黄30重量份～40重量份、楮实子25重量份～35重量份、茯苓35重量份～45重量份和甘草20重量份～30重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于：各原料药的重量份分别为墨旱莲43重量份～47重量份、枸杞子48重量份～52重量份、蓝布正48重量份～52重量份、绞股蓝28重量份～32重量份、党参78重量份～82重量份、黄精43重量份～47重量份、牡丹皮28重量份～32重量份、淫羊藿33重量份～37重量份、熟地黄38重量份～42重量份、芡实43重量份～47重量份、八宝茶28重量份～32重量份、没药33重量份～37重量份、桑寄生38重量份～42重量份、山药43重量份～47重量份、巴戟天33重量份～37重量份、山茱萸38重量份～42重量份、五加皮23重量份～27重量份、南沙参33重量份～37重量份、香茶菜28重量份～32重量份、麻黄33重量份～37重量份、楮实子28重量份～32重量份、茯苓38重量份～42重量份和甘草23重量份～27重量份。

4.如权利要求1至3所述的药物制剂，其特征在于：各原料药的重量份分别为墨旱莲45重量份、枸杞子50重量份、蓝布正50重量份、绞股蓝30重量份、党参80重量份、黄精45重量份、牡丹皮30重量份、淫羊藿35重量份、熟地黄40重量份、芡实45重量份、八宝茶30重量份、没药35重量份、桑寄生40重量份、山药45重量份、巴戟天35重量份、山茱萸40重量份、五加皮25重量份、南沙参35重量份、香茶菜30重量份、麻黄35重量份、楮实子30重量份、茯苓40重量份和甘草25重量份。

5.如权利要求1至4所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的剂型为颗粒剂和胶囊剂。

6.权利要求1至5所述药物制剂的制备方法，其特征在于：当所制备的药物制剂的剂型为胶囊剂时，包括，

第一步，将墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、淫羊藿、熟地黄、芡实、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮和南沙参分别粉碎，过20目筛，按重量份送入混合机中搅拌混合均匀，获得混合物，将混合物装入渗漉筒中，每100g混合物加醇浓度为70％～80％的乙醇500g～700g，在25℃～35℃的条件下浸泡20小时～30小时，调节渗漉筒阀门，使白酒药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2～4mL，收集滴出液，得700mL～1L的渗漉液，浓缩，除去乙醇溶剂，干燥，粉碎，获得第一干燥粉末；

第二步，将余下各原料药组分分别粉碎，过20目筛，按重量份送入混合机中搅拌混合均匀，随后放入蒸馏锅中，加入水，浸泡5～8小时，随后进行蒸馏提取，收集蒸馏液至蒸馏液完全提尽，获得蒸馏液液，所加入的水的质量是混合物质量的3～5倍，蒸馏液减压浓缩，获得干膏体，粉碎成第二干燥粉末；

第三步，将第一粉末和第二粉末混合，获得的混合物与淀粉混合均匀，每100g混合产物加入的淀粉量为100g，加醇浓度为25％的乙醇制粒，所加入的乙醇的质量相当于混合产物与淀粉的混合物质量的0.1～0.2倍，将颗粒干燥，加入硬脂酸镁，硬脂酸镁的重量相当于混合产物与淀粉的混合物质量的0.01～0.02倍，混合均匀，装入药用胶囊中，获得胶囊剂。

7.权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，包括，

第一步，将墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、淫羊藿、熟地黄、芡实、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮和南沙参分别粉碎，过20目筛，按重量份送入混合机中搅拌混合均匀，获得混合物，将混合物装入渗漉筒中，每100g混合物加醇浓度为70％～80％的乙醇500g～700g，在25℃～35℃的条件下浸泡20小时～30小时，调节渗漉筒阀门，使白酒药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2～4mL，收集滴出液，得700mL～1L的渗漉液，浓缩，除去乙醇溶剂，干燥，粉碎，获得第一干燥粉末；

第二步，将余下各原料药组分分别粉碎，过20目筛，按重量份送入混合机中搅拌混合均匀，随后放入蒸馏锅中，加入水，浸泡5～8小时，随后进行蒸馏提取，收集蒸馏液至蒸馏液完全提尽，获得蒸馏液液，所加入的水的质量是混合物质量的3～5倍，蒸馏液减压浓缩，获得干膏体，粉碎成第二干燥粉末；

第三步，将第一粉末和第二粉末均匀混合，获得混合物，再次粉碎，随后加入糊精、阿司帕坦，置于湿法制粒机中，干混3～8分钟，加入醇浓度为50％～60％乙醇，制粒2～5分钟，干燥，制得所述颗粒剂，分袋盛装，相对于100重量份的混合物，所述糊精的添加量为100重量份～120重量份，所述阿司帕坦的添加量为1重量份～3重量份。