[发明专利]一种治疗细菌性阴道炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗细菌性阴道炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

细菌性阴道炎(BV)是由于阴道内微生态平衡失调，以加德纳菌和各种厌氧菌以及支原体引起的混合感染，易复发。是育龄期妇女常见的疾病之一。可引起其他许多不良结局。与不孕不育和流产、子宫内膜炎、盆腔炎和宫颈癌等密切相关。

BV的特征为阴道环境的改变，即优势乳酸杆菌被大量致病性厌氧菌所取代，故临床多以对厌氧菌有效的甲硝锉进行治疗。最有效的治疗是首选口服甲硝锉，但是由于口服甲硝锉胃肠道反应大，患者不宜接受或不能坚持治疗，近年来倾向于阴道局部用药，认为药物直接应用于病原体，同样有较好的效果，还可以降低副反应，但仍然还是有一定副作用。

细菌性阴道炎属于中医学“带下”范畴。主要是肝经湿热或肝郁脾虚，湿热下注，郁结阴器所致。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗细菌性阴道炎的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂清热解毒，燥湿止带，杀菌止痒，对细菌性阴道炎有确切疗效，毒副作用小，不易复发。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗细菌性阴道炎的中药制剂，其原料药材包括：墓头回，苦树皮，香唐松草，丛枝蓼，白头翁，红帽顶，苦草，蓬子菜，雪山林，水丁香，打碗花，粘人草，对叶豆，蛤蟆草和漆姑草。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：墓头回30～40份，苦树皮5～15份，香唐松草5～15份，丛枝蓼10～20份，白头翁15～25份，红帽顶5～15份，苦草5～15份，蓬子菜20～30份，雪山林20～30份，水丁香15～25份，打碗花15～25份，粘人草10～20份，对叶豆10～20份，蛤蟆草5～15份和漆姑草10～20份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：墓头回30～35份，苦树皮5～10份，香唐松草5～10份，丛枝蓼10～15份，白头翁15～20份，红帽顶5～10份，苦草5～10份，蓬子菜20～25份，雪山林20～25份，水丁香15～20份，打碗花15～20份，粘人草10～15份，对叶豆10～15份，蛤蟆草5～10份和漆姑草10～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：墓头回34份，苦树皮8份，香唐松草7份，丛枝蓼11份，白头翁18份，红帽顶6份，苦草9份，蓬子菜24份，雪山林21份，水丁香16份，打碗花19份，粘人草12份，对叶豆14份，蛤蟆草7份和漆姑草11份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：墓头回31份，苦树皮6份，香唐松草8份，丛枝蓼14份，白头翁16份，红帽顶7份，苦草8份，蓬子菜22份，雪山林24份，水丁香18份，打碗花16份，粘人草14份，对叶豆11份，蛤蟆草6份和漆姑草14份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为栓剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料加水浸泡45分钟至1小时，加热煮沸1～2小时，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸40～60分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。

第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种等量配比作为基质；将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入第一步所得细粉，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1∶4～1∶6；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为洗液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步：在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；