[发明专利]一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及 一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

分泌性中耳炎是以中耳积液及听力下降为特征的中耳非化脓性炎性疾 病，又称为渗出性中耳炎、非化脓性中耳炎、粘液性中耳炎、卡他性中耳炎、 鼓室积液、浆液性中耳炎、浆液—粘液性中耳炎、无菌性中耳炎。如果积液 及粘稠而呈胶冻状者，又称为胶耳。在上呼吸道感染后以耳闷胀感、听声遥 远和听力减退为主要症状。耳科专科检查可见鼓膜呈琥珀色或橘黄色，亦可 见气液平面或气泡，鼓膜活动度降低。分泌性中耳炎儿童多见。可造成儿童 的听力损失，影响言语语言发育，应高度警惕和及时观察治疗。

临床上常应用减充血剂、抗生素、糖皮质激素、抗组胺药以及手术等西 医药治疗。但效果不甚理想，且本病儿童发病较多，使用西药类药物毒副作 用较大，对儿童成长有不利影响。

分泌性中耳炎属于中医“耳胀”、“耳闭”范畴。是指由于外邪侵袭或 邪毒滞留所致的以耳内胀闷堵塞感、耳鸣、听力下降为主要表现的耳部疾病。 耳胀、耳闭是同一疾病的不同阶段，耳胀为病之初，多为外邪引起；耳闭为 病之久，为邪毒滞留所致。耳胀治不及时或治疗不当亦可能转变为耳闭。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗分泌性中耳炎的中药制 剂及其制备方法，本发明中药制剂疏风清热，利湿通窍，行气活血，对分泌 性中耳炎有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗分泌性中耳炎的中药制 剂，其原料药材包括：角螺厣，短瓣女娄菜，荷叶金钱，黄菀，金钗股，匙 叶伽蓝菜，蘡薁，杏香兔耳风，鹧鸪脚，臭灵丹，粪箕笃，胡桐泪，九龙吐 珠，倒赤伞，胜红蓟和蒙自木蓝。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：角螺厣10～25份，短瓣 女娄菜25～40份，荷叶金钱15～30份，黄菀10～25份，金钗股5～20份， 匙叶伽蓝菜15～35份，蘡薁10～20份，杏香兔耳风20～30份，鹧鸪脚5～ 15份，臭灵丹20～30份，粪箕笃10～20份，胡桐泪5～20份，九龙吐珠10～ 20份，倒赤伞5～20份，胜红蓟10～20份和蒙自木蓝15～25份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：角螺厣10～20 份，短瓣女娄菜25～35份，荷叶金钱15～25份，黄菀10～15份，金钗股5～ 15份，匙叶伽蓝菜15～30份，蘡薁10～15份，杏香兔耳风20～25份，鹧 鸪脚5～10份，臭灵丹20～25份，粪箕笃10～15份，胡桐泪5～15份，九 龙吐珠10～15份，倒赤伞5～15份，胜红蓟10～15份和蒙自木蓝15～20 份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：角螺厣20份， 短瓣女娄菜35份，荷叶金钱25份，黄菀20份，金钗股15份，匙叶伽蓝菜 28份，蘡薁16份，杏香兔耳风23份，鹧鸪脚8份，臭灵丹22份，粪箕笃 12份，胡桐泪15份，九龙吐珠15份，倒赤伞16份，胜红蓟12份和蒙自木 蓝21份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：角螺厣17份， 短瓣女娄菜30份，荷叶金钱21份，黄菀13份，金钗股12份，匙叶伽蓝菜 18份，蘡薁14份，杏香兔耳风20份，鹧鸪脚6份，臭灵丹20份，粪箕笃 10份，胡桐泪11份，九龙吐珠12份，倒赤伞14份，胜红蓟10份和蒙自木 蓝17份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂， 其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质 量5～9倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获 得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～5倍的醇浓度为 80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一 提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎 过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.3倍的微 晶纤维素、0.1～0.2倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒， 干燥，加入相对于超微细粉质量0.02～0.06倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制 成。