[发明专利]盐析法提取贞芪组合物中有效成分的方法及其产品

说明书

技术领域

本发明涉及一种贞芪组合物中有效成分的提取方法及贞芪扶正药物，属于中药技术领域。

背景技术

贞芪扶正药是以植物药黄芪和女贞子进行组配生产的用于提高免疫力、治疗因放疗或化疗造成白细胞下降的药物。贞芪扶正药目前供临床选择的剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂及糖浆剂等，这些剂型大多采用溶剂萃取、过滤及透析等方法去除其中的不溶性杂质，不仅工艺复杂，生产成本高，有效成分的提取率低，纯度低，而且在除杂的过程中还会导致有效成分的大量流失；同时由于以上提取方法所存在的问题，不仅导致患者的服用量较大，而且还直接影响产品的质量和临床疗效。

《企业导报》2010年06期公开了一种碱溶盐析法从女贞子中提取齐墩果酸的方法，但是其并未公开采用该法如何来提取女贞子的其他有效成分，比如女贞子萜类、黄酮类、皂苷类等，而且现有技术中也没有公开关于盐析法提取女贞子萜类、黄酮类、皂苷类及黄芪有效成分的报道。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种贞芪组合物中有效成分的提取方法及贞芪扶正药物，它可以有效解决现有技术中存在的问题，尤其是现有的有效成分提取方法工艺复杂，生产成本高，有效成分的提取率低，纯度低，以及利用现有的提取方法提取得到的有效成分制备成的贞芪扶正制剂的质量和临床疗效一般的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：盐析法提取贞芪组合物中有效成分的方法：按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，加8～12倍量50％～80％乙醇或碱性溶液提取1～3次，每次1～3小时，趁热过滤，合并滤液，滤液浓缩，向浓缩滤液中加入氯化钠或硫酸盐，搅拌均匀，静置，离心，沉淀物干燥，若单独提取则合并干燥后的沉淀物，即得黄酮类、萜类及皂苷类成分提取物。

优选的，按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，加10倍量70％乙醇或碱性溶液提取3次，每次1.5小时，趁热过滤，合并滤液，滤液浓缩，向浓缩滤液中加入氯化钠或硫酸盐，搅拌均匀，静置，离心，沉淀物干燥，若单独提取则合并干燥后的沉淀物，即得黄酮类、萜类及皂苷类成分提取物。

前述方法中，当用碱性溶液提取黄芪、女贞子时，最终提取得到的有效成分表面可能会附着游离的盐，因而最好将离心后的沉淀物复溶(可采用超滤或透析等方法)、脱盐处理后，再进行干燥。

前述方法中，所述碱性溶液为碱溶液或强碱弱酸盐溶液；其中，碱溶液中的碱为氢氧化钠、氢氧化钾或氨水；强碱弱酸盐溶液中的强碱弱酸盐为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾或碳酸氢钾。

本发明中所述的硫酸盐为硫酸氢铵或硫酸铵。

前述方法提取得到的黄酮类、萜类及皂苷类成分提取物。

一种贞芪扶正药物，所述药物的有效成分包含前述的黄酮类、萜类及皂苷类成分提取物。

发明人进行了一系列实验，以选择本发明提供的贞芪组合物中有效成分的提取方法的工艺条件等，证明本发明提取方法的有效性。

实验例1：不同的乙醇量、提取时间和提取次数对提取率的影响

按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，用不同的乙醇量、不同的提取时间和提取次数提取，趁热过滤，合并滤液，滤液浓缩，向浓缩滤液中加入氯化钠或硫酸盐，搅拌均匀，静置，离心，沉淀物干燥，若单独提取则合并干燥后的沉淀物，进行提取率测定；试验结果如表1所示：

表1

由表1可知：采用8～12倍量50％～80％乙醇提取1～3次，每次1～3小时的条件进行有效成分的提取时，提取率较高；尤其是采用10倍量70％乙醇提取3次，每次1.5小时的条件提取时，有效成分的提取率最高。

实验例2：不同种类的碱提取剂及不同量的碱提取剂、提取时间和提取次数对提取率的影响

按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，用不同种类的碱提取剂、不同量的碱提取剂、不同的提取时间和提取次数进行提取，趁热过滤，合并滤液，滤液浓缩，向浓缩滤液中加入氯化钠或硫酸盐，搅拌均匀，静置，离心，沉淀物干燥，若单独提取则合并干燥后的沉淀物，进行提取率测定；试验结果如表2所示：

表2