[发明专利]一种二乙酰大黄酸组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种二乙酰大黄酸组合物，其特征在于，由以下以重量份计的原料制成：

2.如权利要求1所述的二乙酰大黄酸组合物，其特征在于，所述的填充剂为淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素和甘露醇中的一种或数种。

3.如权利要求1所述的二乙酰大黄酸组合物，其特征在于，所述的崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和交联羧甲基淀粉钠中的一种或数种。

4.如权利要求1所述的二乙酰大黄酸组合物，其特征在于，所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基纤维素钠中的一种或数种。

5.如权利要求1所述的二乙酰大黄酸组合物，其特征在于，所述的润湿剂为蒸馏水和乙醇溶液中的一种或数种。

6.如权利要求1所述的二乙酰大黄酸组合物，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙二醇400、聚乙二醇6000和滑石粉中的一种或数种。

7.权利要求1-6中任一项所述的二乙酰大黄酸组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：按比例称量各原料，其中所述的润湿剂的用量不为0，将部分或全部固体原料过80-150目筛或不过筛，将润湿剂或润湿剂和粘合剂的混合物加入到已混匀的其他原料中，所述的其他原料中不包含润滑剂，制软材，过20-40目筛湿法制粒，40-80℃干燥，再过20-60目筛整粒，加入润滑剂，混匀；分装成颗粒剂，填装制成胶囊剂，或压片制成片剂。

8.权利要求1-6中任一项所述的二乙酰大黄酸组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：按比例称量各原料，其中所述的润湿剂的用量不为0，将部分或全部固体原料过80-150目筛或不过筛，使用流化床或沸腾制粒机或一步制粒机，将润湿剂或润湿剂和粘合剂的混合物加入到已混匀的其他原料中，所述的其他原料中不包含润滑剂，沸腾制粒，进风口温度40-80℃，制粒后干燥，50-70℃干燥0.5-2h，过筛整粒，加入润滑剂，混匀；分装成颗粒剂，填装制成胶囊剂，或压片制成片剂。

9.权利要求1-6中任一项所述的二乙酰大黄酸组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：按比例称量各原料，其中所述的润湿剂的用量为0，将部分或全部固体原料过80-150目筛或不过筛，将所有原料混合均匀；将所得的混合物采用干法制粒机直接制粒，整粒后，分装成颗粒剂，填装制成胶囊剂，或将所得的混合物直接采用干法压片机压制成片剂。