[发明专利]一种生物相容性止血制品及其制备方法

说明书

本发明提供一种生物相容性止血制品及组织封闭剂，其包含聚氧乙烯颗粒，所述聚氧乙烯的粘均分子量为100,000道尔顿至7,000,000道尔顿，所述聚氧乙烯颗粒的粒径为0.5μm至2000μm，所述聚氧乙烯颗粒的吸水倍率为1～500，其中，所述止血制品在吸水之后形成可封闭有血创面的凝胶；所述组织封闭剂在施用于有组织液渗出的创面之后形成可封闭所述有组织液渗出的创面的凝胶。本发明还提供用于制备所述生物相容性止血制品及组织封闭剂的方法以及该生物相容性止血制品及组织封闭剂在动物体表、组织器官及体腔内组织或器官的有血创面的止血、防粘连、防感染、促进组织愈合和/或封闭伤口中的应用。

技术领域

本发明涉及一种生物相容性止血制品和组织封闭剂及其制备方法，具体而言，本发明涉及一种可以直接施用于由于外科手术(含微创手术)以及外伤等原因造成的人及其它哺乳动物的组织器官的破损创面，用于止血、封闭伤口、减少组织渗出、促进组织修复以及保护创面组织、防止感染等目的的具有高吸水性的生物相容性止血制品和组织封闭剂及其制备方法。

背景技术

外科手术及外伤通常都会造成伤口出血，造成大量血液流失，需要及时采取止血措施。而且，外科医生根据手术情况需要对某些原因造成的伤口进行封闭，防止再出血，同时保护伤口防止其受到感染。

常用的处理伤口的止血制品通常分为如下几类：

1.止血敷料，包括绷带、止血海绵及止血纱布等；

2.止血膜或止血胶；

3.止血粉剂。

施用于体内组织器官的止血制品(如外科手术时使用的止血材料)通常是那些能够被人体内的酶降解或者可被人体内的吞噬细胞吞噬的材料，从而可在施用后一段时间内使这种止血制品被人体降解或代谢掉。

施用于人体体表或体内腔体(上呼吸道、消化道、生殖道等)表面的止血制品通常是那些不需要被人体内的酶降解或不被吞噬细胞吞噬的材料，这种止血制品在施用之后可被除去或随着结痂脱落，而被排出体外。

聚氧化乙烯(PEO)又称为聚环氧乙烷，它是一种常用的医用高分子材料，通常用作药物的辅形剂或增塑剂，用于制备医用粘合剂或药物片剂。PEO的结构单元为-[CH₂CH₂O]-，分子量可以在很大的范围内变动，相对分子量为200～20,000的PEO是粘性液体或蜡状固体；相对分子量为1x10⁵～1x10⁶的PEO是白色可流动粉末。

合成的高分子聚合物的分子量通常具有多分散性，人们通常意义上所说的高分子聚合物的分子量实质上都是指平均分子量。根据统计平均分子量的方式可将高分子聚合物的平均分子量进一步定义为数均分子量、重均分子量、Z均分子量和粘均分子量，其中，粘均分子量是指用粘度法测定的聚合物的摩尔质量。在各种不同的聚合物中，线型聚合物由于其溶液的粘度较大且粘度值与分子量有关，因此，通常采用粘度法来测量线型聚合物的分子量，而且，粘度法所使用的仪器设备简单，操作方便，分子量适用范围大，并且具有相当好的实验精确度。通过粘度法来测量高分子聚合物的粘均分子量是聚合物领域的普通技术人员最常用的实验技术(参见，例如，李劲松等人，《氧化聚乙烯蜡粘均分子量的测定》，山东化工，2006年第35卷；袁金颖等人，《聚乙二醇粘均分子量的测定》，高分子材料科学与工程，1999年第15卷第4期)。