[发明专利]用于治疗胃食管反流病的设备在审
申请号: | 201410478997.1 | 申请日: | 2009-01-29 |
公开(公告)号: | CN104323877A | 公开(公告)日: | 2015-02-04 |
发明(设计)人: | 彼得·福塞尔 | 申请(专利权)人: | 米卢克斯控股股份有限公司 |
主分类号: | A61F5/00 | 分类号: | A61F5/00;A61F2/04 |
代理公司: | 北京邦信阳专利商标代理有限公司 11012 | 代理人: | 王燕 |
地址: | 卢森堡*** | 国省代码: | 卢森堡;LU |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 治疗 食管 反流病 设备 | ||
本申请是申请日为2009年1月29日,申请号为200980111664.2,发明名称为“用于治疗胃食管反流病的设备”的中国发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及用于治疗胃食管反流病(GERD)的设备。
背景技术
胃食管反流病(GERD)或胃酸反流病是一种由食管中反复发作的胃酸反流所引起的导致食管黏膜损伤的慢性疾病。这通常是由于食管与胃之间屏障发生了暂时性或永久性的改变。这可能是由于发生了下食管括约肌(LES)的功能异常、暂时性的LES松弛、胃反流从食管的廓清功能受损、或者食管裂孔疝。
胃食管反流病可以以多种不同的方式治疗。治疗方法包括但不限于药物治疗和外科手术治疗两种。在较长时间的药物治疗之后有时优选标准外科手术治疗——尼森(Nissen)胃底(fundus)折叠术,其中胃的上部曲面(底部)包围着LES卷绕以加强括约肌且防止胃酸反流,并修复食管裂孔疝。该过程经常通过腹腔镜进行。
另外一种已经使用的外科手术治疗是Anglechik修复术,其中形成为类似马蹄铁形状的器件围绕食管置于贲门之上。计划的效果是防止贲门向上滑到胸腔中。然而,该器件有一些并发症,包括沿食管迁移并损伤食管。
根据植入医疗器件的经验,已知被植入器件与人体组织之间的缝合不会维持很长时间。对于器件的长期植入,有两种固定住器件的可能性。第一方案是将人体组织与人体组织缝合在一起,从而固定住器件。第二种方法是提供短期将器件固定在适当位置的缝合,并允许人体组织向内生长进入该器件中,用于将器件长期固定在适当位置。
提供与食管相结合的可植入器件的问题是,食管的外表面仅由极易损伤并沿其迁移的食管肌肉组织构成。这或许就是以上所述的Anglechik修复术导致诸如迁移的很多并发症的原因之一。
另一方面,在胃的外侧上具有浆膜,从而提供了用于缝合的更结实的膜。因此,将器件直接缝合到胃壁提供了比将植入器件缝合到食管更好的效果。
如今,需要比现有治疗方法更有效并且不会导致任何严重并发症的GERD长期治疗方法。
发明内容
本发明的一个目的在于克服或至少减轻现有的胃食管反流病(GERD)的外科手术治疗带来的一些问题。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗胃食管反流病的设备。
这些和其它目的可以通过所附权利要求中描述的设备来实现。因此,提供了一种用于治疗胃酸反流病的设备,所述设备包括可植入运动限制器件,所述可植入运动限制器件具有包括生物相容材料的外表面,其中所述运动限制器件适于使其外表面的至少一部分靠在患者胃底壁上从而使所述器件停留在患者横膈膜与胃底壁之间的位置上,从而限制患者胃的贲门切迹向患者横膈膜移动,由此得到了一种用于治疗胃食管反流病的设备。
所述运动限制器件具有至少125mm3的尺寸和至少15mm的周长,并且限制患者胃的贲门切迹向患者横膈膜运动,从而防止贲门通过患者横膈膜开口而滑到患者胸腔中,并且维持了对患者贲门括约肌从患者腹部施加的支撑压力。固定器适于将所述运动限制器件保持在所述位置。
由于胃底与食管相比不易损伤,因此通过使植入的运动限制器件的外表面适于靠在胃底壁上,使诸如对组织的移动损伤之类的并发症的风险最小。
在本发明第一实施方案中,所述固定器包括缝线或U形钉,所述缝线或U形钉将胃底壁中包围所述运动限制器件的部分连接在一起,以将所述运动限制器件保持在所述位置。即,所述运动限制器件被至少部分地放置在套叠的空间中。因此,通过以上方式间接地附着可植入运动限制器件,不需要在运动限制器件与组织之间缝合,反过来进一步减小了并发症的风险。以此方式将所述运动限制器件维持在合适的位置得到了具有改善的长期性质的弹性悬浮。
诸如缝线或U形钉之类的固定器可以将胃底壁的部分连接在一起,从而从患者胃壁内部或外部基本上或完全套叠所述运动限制器件。在运动限制器件被放置在胃底壁外部的情况下,运动限制器件被胃底壁套叠,使得胃腔显著减小了显著超出所述运动限制器件的体积的容积。
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