[发明专利]一种复合材料制成的用于脑动脉瘤栓塞的介入治疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及治疗器械，具体的说是涉及一种复合材料制成的用于脑动脉瘤栓塞的介入治疗器械。

背景技术

     脑动脉瘤是由于脑动脉壁结构发育不良或因外伤、动脉硬化造成的动脉壁损伤或老化，使局部血管壁向外膨大而形成的囊状瘤体，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中，仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三。脑动脉瘤是生命的隐形杀手，假如破裂，致残率和致死率极高。 

    目前，脑动脉瘤的治疗方法主要有内科保守治疗、开颅手术和血管内介入治疗。内科保守治疗主要通过控制血压、降低颅内压及预防脑血管痉挛等措施防止再出血及处理蛛网膜下腔出血的并发症。但内科保守治疗的再出血率高，其再出血率24小时以内约4.1%、二周内约19%、半年内达50%，且再出血后致残及致死率较首次出血明显增加。所以，在内科保守治疗的基础上需采用外科手术或血管内介入治疗以隔绝脑动脉瘤。外科手术方法包括动脉瘤颈夹闭、动脉瘤孤立或动脉瘤包裹术等。外科手术需开颅才能到达动脉瘤处，手术创伤大；年老及重症病人耐受性差，手术风险高；另外后循环等入路困难处的动脉瘤，限制了手术的适应症。

脑动脉瘤血管内的栓塞材料有可脱性球囊和可解脱弹簧圈。可脱性球囊使用时需顺应血流的方向才能到达动脉瘤内，临床操控性差；另外，可脱球性球囊难以适应动脉瘤的不规则形状，有可能撑破动脉瘤，引起动脉瘤破裂；最后，球囊解脱后有可能游离出来而发生异位栓塞的风险，故现临床较少用于脑动脉瘤的栓塞。

可解脱弹簧圈的应用，使脑动脉瘤的栓塞取得了长足的发展，栓塞指征不断扩大，疗效明显提高。由于其优越的性能，被认为是目前栓塞脑动脉瘤的最佳材料。其优势主要表现为：通过微导管释放，具有良好的操控性和超选择性，手术成功率高；弹簧圈的极佳顺应性，可以使其轻易的盘旋于瘤腔，降低了释放过程中动脉瘤破裂的风险；可以回撤，定位准确后再选择性解脱，降低了异位栓塞的风险。

临床上常用的可解脱弹簧圈分为单直径型、双直径型（2-D）和三维型（3-D）等。使用时先选择一个与动脉瘤直径相匹配的弹簧圈填塞，但单个弹簧圈填塞后往往留有空隙，后续须不断的填塞弹簧圈以便达到完全填充的目的。在临床应用过程中，较大的动脉瘤要达到完全栓塞常需使用多个弹簧圈，治疗费用高；另外，假若弹簧圈填塞不完全有可能造成动脉瘤复发风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供了一种复合材料制成的用于脑动脉瘤栓塞的介入治疗器械，该治疗器械的串珠状菱形弹簧圈可通过菱形之间的连接点盘成顺应动脉瘤的空间结构，起到填塞动脉瘤的作用，同时，菱形弹簧圈之间的PU纳米电纺丝可以隔绝血流，促进动脉瘤内血栓形成，达到封闭动脉瘤的目的。

为解决上述技术问题，本发明通过以下方案来实现：一种复合材料制成的用于脑动脉瘤栓塞的介入治疗器械,包括：

呈串珠状排列而成栓塞弹簧圈，其主体部分为镍钛记忆合金双金属丝制成的数个菱形支架骨干，菱形弹簧圈通过菱形之间的连接点排列呈串珠状；所述栓塞弹簧圈还包括连结菱形支架骨干之间的柔软粘合点；

设于菱形弹簧圈之间的PU纳米电纺丝，该PU纳米电纺丝为弹簧圈的附属装置；

与栓塞弹簧圈配套的输送导丝装置，该输送导丝装置包括输送导丝、包绕弹簧圈的鞘管及电解接头端。

进一步的，所述PU纳米电纺丝由单根的PU纳米电纺丝将菱形支架骨干的两对边相连，且由数目不等的PU纳米电纺丝在菱形支架骨干中间连结成网；所述PU纳米电纺丝在弹簧圈释放前盘曲于菱形支架骨干中，释放后张开拉直成网状，与血液混合后呈膜状隔绝血流，促进动脉瘤内血栓形成，用于完全封闭动脉瘤。

进一步的，所述输送导丝为不锈钢导丝，导丝头与弹簧圈通过电解脱点连接。

进一步的，所述鞘管包绕弹簧圈，其内径与1.9F的神经微导管内径相同，头端和微导管尾端无缝隙对接，以便弹簧圈呈直线型进入微导管内，所述电解接头端位于不锈钢导丝尾端，用于连接电解脱装置。

进一步的，所述鞘管内设置有亲水涂层，其在体外将弹簧圈固定成直线型，以方便弹簧圈通过微导管，所述鞘管的内径与1.9F的神经微导管内径相同，其头端和微导管尾端无缝隙对接。

进一步的，所述电解接头端位于不锈钢导丝尾端，用于连接电解脱装置。

进一步的，所述菱形支架骨干由一根镍钛记忆合金丝头尾相连成环形，牵拉预制成菱形，预制的菱形支架骨干张开的长径为1.5-10mm之间，宽度为2-4mm之间，所述菱形支架骨干的四个角设计成圆环形，降低弹簧圈释放过程中对动脉瘤的损伤。