[发明专利]一种盐酸头孢卡品酯组合物

说明书

 

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地，涉及一种盐酸头孢卡品酯组合物。

背景技术

盐酸头孢卡品酯用于治疗由敏感菌引起的表皮感染、皮肤深部感染、慢性脓皮症、外伤、烫伤及手术创伤等伤口的继发感染、乳腺炎、肛门周围浓重、咽炎、喉炎、牙组织感染、牙周炎等。目前盐酸头孢卡品酯因口服方便一般采用片剂。但是盐酸头孢卡品酯微溶于乙醇，几乎不溶于水，如何提高其溶解度、增加片剂的溶出度一直都是制药制剂上密切关注的课题。

申请号为201110035286.3的名称为盐酸头孢卡品酯组合物及其制备方法的专利提供了一种盐酸头孢卡品酯组合物及其制备方法，该组合物由盐酸头孢卡品酯、淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠加上微粉硅胶和润滑剂组成，其溶出度最高才达到79%。溶出度过低，药效见效慢，药效低，不利于临床用药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种盐酸头孢卡品酯组合物，该片剂由盐酸头孢卡品酯、淀粉、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、药用薄膜包衣预混辅料压片得来，这种片剂的溶出度能够达到90%以上，提高了盐酸头孢卡品酯片的使用效果，能够有效扩大药品的利用率。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：

一种盐酸头孢卡品酯组合物，包括以下重量组份：

盐酸头孢卡品酯                      120-150

淀粉                                              40-55

羟丙基纤维素                                                 18-25

羧甲基淀粉钠                                                 8-18

硬脂酸镁                                                         0.8-1.5

         药用薄膜包衣预混辅料                                 3-9。

一种盐酸头孢卡品酯组合物，包括以下重量组份：

盐酸头孢卡品酯                      140

淀粉                                              50 

羟丙基纤维素                                                 25  

羧甲基淀粉钠                                                 15 

硬脂酸镁                                                         1.10  

         药用薄膜包衣预混辅料                   5。

盐酸头孢卡品酯组合物一般是由盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂组成，不同的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及不同配比的选择，用相同方法制得的片剂性能都会不一样，本发明经过大量实验选择出淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠，再通过对用量的多次实验最终得到的片剂溶出度在90%以上，取得了突出性的进步。

综上，本发明的有益效果是：

本发明采用分部混合均匀的方法将盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂制成可临床应用的药剂，并采用胃溶型制剂，通过无数次创新实验选择合适的试剂配合比例，最终获得较高的溶解度（90%以上），有利于药效的见效速率和治疗效果。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

一种盐酸头孢卡品酯组合物，包括以下重量组份：

盐酸头孢卡品酯                      120

淀粉                                              45

羟丙基纤维素                                                 22

羧甲基淀粉钠                                                 8