[发明专利]止血球囊导管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种止血球囊导管及其制备方法，特别适用于大咯血的治疗。

背景资料

大咯血为临床内科常见危急重症之一，多种心肺疾病或全身性疾病均可引起致命性大咯血。一般采用传统的保守药物治疗、动脉栓塞或其它外科手术疗法进行治疗，但是存在以下缺陷：(1)传统的保守药物治疗时间长、起效慢，不能及时的遏制症状，甚至对某些严重症状治疗无效，容易导致患者没能及时治疗而最终危及生命；(2)采用动脉栓塞的治疗方法，手术时间长、过程复杂，成本高，对于少数病例同样无法实现及时有效的止血目的；(3)而采用其它外科手术疗法，操作器械的结构一般比较复杂，并且手术时间长，对病人的创伤较大，病人的恢复期延长。

发明内容

本发明的目的是提供一种止血球囊导管及其制备方法，采用本发明的止血球囊导管可实现对大咯血患者进行一种全新方式的介入式治疗，从而替代传统的保守药物治疗、动脉栓塞或其它外科手术疗法，结构简单、操作方便、止血快，可及时挽救患者的生命。

本发明可通过以下的技术方案来实现：一种止血球囊导管，包括接头组件和导管组件，所述的导管组件包括输送管，所述输送管的一端可拆卸的与接头组件相连，输送管的另一端设有止血球囊；所述的接头组件上还连接有用于充盈止血球囊的球囊充盈管道；所述输送管设有止血球囊的一端还设有用于接触病变部位的圆滑尖端。

优选的，所述的接头组件包括近端密封接头和远端密封接头，二者之间通过套管相连，所述的输送管的端部插入远端密封接头，然后经套管内腔并穿过近端密封接头。

优选的，所述的输送管内设有两个工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔和用于抽吸及注药的导丝工作腔，所述的球囊充盈腔与球囊充盈管道相连通。

优选的，所述的输送管为内部设有双腔的单管。

优选的，所述的单管内设有一偏心布置的圆柱形工作腔，作为导丝工作腔，该圆柱形工作空腔的一侧设有一截面为扇形的工作腔，作为球囊充盈腔。

优选的，所述的输送管为双管结构，即包含同轴设置的内管和外管，内管作为导丝工作腔，外管与内管之间的环形空腔作为球囊充盈腔。

优选的，所述球囊充盈管道的外端设有用于连接注射器的三通阀。

优选的，所述的止血球囊套装在输送管上，其两端分别通过球囊近端粘接和球囊远端粘接与输送管的外壁密封连接。

优选的，所述的止血球囊为全顺应性的乳胶球囊，充盈最大直径为16-21mm。

本发明的一种止血球囊导管的制备方法，包括以下步骤：

(1)制作球囊

首先，制作乳胶球囊模具，采用不锈钢加工成球囊形状的模具，直径为16-21mm,然后对其表面进行抛光，使其表面粗糙度为0.2-0.4。

其次，制作球囊，调制乳胶溶液，将乳胶模具浸没入乳胶溶液中并保持10-60分钟，然后将均匀涂满乳胶溶液的模具取出，风干片刻，再放入淀粉中完全冷却成型；最后将乳胶球囊从模具上脱落，进行清洗后流入下一步工序；

(2)制作近端密封接头和远端密封接头

首先制作近端密封接头，该接头为双硅胶密封接头，并且为自密封式结构；然后制作远端密封接头，该远端密封接头采用螺旋式密封结构，其制作方式为注塑成型；用一个套管将近端密封接头和远端密封接头连接；然后将预制的输送管插装在接头组件上，旋转远端密封接头即可实现密封。

(3)粘接球囊

在输送管上相应的位置涂抹UV胶水，然后用紫外固化的方式将球囊与输送管固定连接。

有益效果

本发明的止血球囊导管，结构新颖、操作简单快捷、实用性强，效果显著。与现有的药物疗法相比较，具有治疗效果快，治疗时间短等特点，并且可以治疗很多传统药物治疗无效的病例；与动脉栓塞术比较具有手术时间短，成本低等特点；与外科手术比较，具有手术时间短，对病人创伤小等特点。

附图说明

图1本发明在拆分状态下的结构示意图；

图2是本发明在组装状态下的结构示意图；

图3是本发明实施例1的输送管的剖面图；

图4是本发明实施例2的输送管的剖面图；

图5是本发明在止血球囊处于充盈状态下的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1