[发明专利]一种用于分娩的复方药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：其活性成分包括缩宫素和甲基麦角新碱，其中，甲基麦角新碱以游离状态或药学上可接受的盐的形式存在。

2.如权利要求1所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：甲基麦角新碱在单位剂量制剂中含0.1-3mg；缩宫素在单位剂量制剂中含1-10I.U.。

3.如权利要求2所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：甲麦角新碱的质量与缩宫素的国际单位数的数值之比为0.01-3，其中，甲麦角新碱的单位为mg，缩宫素的单位为I.U.。

4.如权利要求3所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：甲麦角新碱的质量与缩宫素的国际单位数的数值之比为0.02-0.3，其中，甲麦角新碱的单位为mg，缩宫素的单位为I.U.。

5.如权利要求1-4任意一项所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：甲基麦角新碱药学上可接受的盐为马来酸盐、乙酸盐、苯甲酸盐、富马酸盐、柠檬酸盐或酒石酸盐。

6.如权利要求1-4任意一项所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：其制剂剂型为口服制剂或注射剂，其中，口服制剂为片剂或胶囊，注射剂为水针剂或粉针剂。

7.如权利要求6所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：其制剂剂型为注射剂。

8.如权利要求7所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：每毫升注射剂由甲基麦角新碱0.1-3mg、缩宫素1-10I.U.、等渗调节剂6-8mg、pH调节剂、和余量的注射用水组成，其中，pH调节剂的用量为至注射剂pH为2.5-5，Ph调节剂为磷酸、醋酸、马来酸、酒石酸、柠檬酸或氢氧化钠中的一种或两种以上任意配比的混和物，等渗调节剂为氯化钠、氯化钾或葡萄糖。

9.如权利要求1-4任意一项所述的用于分娩的复方药物组合物，其特征在于：注射剂用于人体的用量为每人每天甲基麦角新碱/缩宫素:(0.1-15mg)/(1-50I.U.)。

10.权利要求1-9任意一项所述的用于分娩的复方药物组合物的应用，其特征在于：用于分娩阶段的复方药物组合物在促进胎盘剥离中的用途；用于分娩的复方药物组合物在预防或治疗产后大出血中的用途；用于分娩的复方药物组合物在促进子宫平滑肌收缩、加速复原、预防出血和感染中的用途。