[发明专利]包括将医用容器与泡罩联接的适配器的组合件

说明书

本发明公开了一种组合件，包括与医用容器相联接的适配器，医用容器具有隔膜，适配器包括安装到医用容器的颈部上的夹持构件；可刺穿的弹性体件，在适配器的非激活状态下预期不与隔膜外表面压力接触，及在适配器的激活状态下预期与隔膜外表面压力接触；包括外壳和可移除的封闭薄膜的泡罩，泡罩形成接纳适配器的壳体；保持系统，包括布置于适配器上的第一保持器件及布置于外壳上的第二保持器件，第一保持器件设计成在保持系统的锁定位置下与第二保持器件配合，只要适配器不处于激活状态下，以防止外壳与适配器分离；解锁器件，设计成当适配器处于激活状态下时将保持系统放置解锁位置下，在解锁位置下，第一保持器件不与第二保持器件配合，允许移除外壳。

技术领域

本发明涉及包括将医用容器与泡罩联接的适配器的组合件，所述泡罩在所述适配器的第一次使用之前罩住所述适配器。

背景技术

医用容器可以是瓶、安瓿、小瓶或适用于医疗用途的任何其它容器。为简单起见，将利用作为医用容器的标准小瓶对本发明进行描述。

更具体地，本发明也适用于包含医药产品(诸如疫苗)的小瓶，所述适配器允许用注射器械(该注射器械要用包含于医用容器中的产品的一部分填充)进行多次无菌针穿刺。

在本申请中，关于与元件或设备一起使用的注射器械，所述元件或设备的远侧端部是指离使用者的手最远的端部，而近侧端部是指离使用者的手最近的端部。这样，在本申请中，远侧方向必须理解为关于注射器械的注射方向，而近侧方向是相反方向，即，产品从医用容器转移到注射器械的方向。

增进健康的途径之一是使全部人口对于多种疾病免疫。迄今为止，注射施用是施用疫苗的最常见方法。

从供给链角度看，最高效的疫苗包装是诸如多剂量小瓶之类的多剂量容器，多剂量小瓶也就是说是可以包含高达10,100或1000个剂量的疫苗的小瓶，一个剂量用于一位患者。这些小瓶通常由隔膜封闭。在为疫苗的注射做准备时，使用者用空注射器的针刺穿小瓶的隔膜，使用者然后用一个剂量的疫苗填充注射器，并且着手对患者注射疫苗。

这样，多剂量小瓶意味着小瓶的隔膜被相继地刺穿多次，即，被刺穿的次数与在小瓶中存在的剂量数目一样多。为了保证安全注射，在使用小瓶的整个时间中，都应该保持小瓶内部和隔膜的无菌状态。

无论如何，在那些难以保持有利卫生条件的场所中，例如在远离城镇和远离医院设施的边远场所中，多剂量小瓶可能在周围空气中和没有严格卫生条件的情况下被处理和操作。在这样的情况下，存储于所述小瓶内的医药产品要么在每当从小瓶取出一个剂量被所吸入的周围空气污染，要么由来自隔膜或小瓶外表面的且由所使用的空注射器的针的相继刺穿所引入的污染物污染。

此外，在那些对于动力冷却设备(诸如冰箱)的电力供应是有限的、或可能没有电力供应的地区中，多剂量小瓶可能通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时间流逝，冰的一部分会溶化并转化成水，并且多剂量小瓶的隔膜会与这样的水相接触，这样的水会转变成有利于细菌和真菌的介质。

为了避免给患者注射受污染的医药产品或疫苗，目前的医疗法规建议经过一定的时间段例如28天就丢弃在远程医疗项目中所使用的小瓶，即使在小瓶中剩留医药产品的情况下。因而，可能发生的是，多剂量小瓶(诸如像10个剂量的小瓶)被打开，但仅仅使用了三个剂量，仅仅给三位患者接种，小瓶的剩余内容物被浪费掉，因为它不能在小瓶被打开之后的足够短时间内施用，并且不能保证疫苗或药物的无菌状态。

因此在某些区域，接种行动将会是困难的，并且在疫苗到达其目的地为止将会浪费很大部分的疫苗。这对于负责免疫运动的健康组织而言造成不可接受的成本。此外，可能发生的是，在接种行动、或流行病的情况下，在处于难以维持良好的卫生条件的地区(诸如远离城镇和远离医院设施的偏远地区)内的数以百记的患者需要在非常短时间内接种。