[发明专利]用来将适配器与医用容器相联接的组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种组件，这种组件包括适配器，该适配器能够联接到医用容器上，该医用容器的开口由轴环限定。本发明的组件允许适配器与一些医用容器(这些医用容器设有变化外径的轴环)相联接。这样的医用容器可以是包含医药产品的药瓶，这些药瓶的开口由隔膜封闭。例如，本发明的组件允许用注射器械进行多次无菌针刺穿，以用产品的部分而填充，该产品包含在不同直径的轴环的两个医用容器中。

背景技术

在本申请中，关于用以供元件或设备使用的注射器械，所述元件或设备的远侧端部应被理解成是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部应被理解成是指离使用者的手最近的端部。这样，在本申请中，远侧方向应被理解成关于注射器械的注射方向，而近侧方向是相反方向，即产品从药瓶转移到注射器械的方向。

增进健康的方式之一是使全体居民对于多种疾病进行疫苗接种。至今，注射施用是施用疫苗的最普通方法。

从供给链观点看，最高效的疫苗包装是多剂量容器，如多剂量药瓶，就是说，可以包含高达10个、100个或1000个剂量的疫苗的药瓶，一个剂量用于一位患者。这些药瓶通常由隔膜封闭。在疫苗的注射的制备中，使用者用空注射器的针刺穿药瓶的隔膜，他然后用一个剂量的疫苗填充注射器，并且用疫苗对患者进行注射。

这样，多剂量药瓶意味着，药瓶的隔膜以很多次数被被相继地刺穿，所述次数与在药瓶中存在的剂量的数量一样多。为了保证安全注射，在使用药瓶的整个时间期间，都应该保持药瓶的隔膜和内部的无菌性。

无论如何，在难以保持良好卫生条件的那些场所，如远离城镇和远离医院设施的边远场所，多剂量药瓶可能在环境空气中被处理和操纵，并且没有特定条件。在这样的情况下，在药瓶中存储的医药产品可能由每当从药瓶中除去剂量时吸入的环境空气污染，或者由污染物污染，这些污染物来自隔膜或药瓶的外表面，并且通过用使用的空注射器的针的相继刺穿而引入。

另外，在对于动力冷却设备(如冰箱)的电力供应是有限的或可能没有电力供应的那些地区中，多剂量药瓶可以通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时间流逝，冰的部分会熔化并转化成水，并且多剂量药瓶的隔膜会与这样的水相接触，这样的水会转化成对于细菌或真菌有利的介质。

为了避免将污染的医药产品或疫苗注射到患者体内，当前医学规则推荐在一定时间段(例如28天)之后，将在远程医疗程序中使用的药瓶弃置，即使在药瓶中还剩余有一些医药产品。因此，可能发生的是，多剂量药瓶(像例如10个剂量的药瓶)被打开，仅使用了三个剂量，仅对三位患者进行了疫苗接种。药瓶的剩余内容物然后被浪费，因为不能在药瓶打开之后足够短的时间内施用，以便保证疫苗或药物的无菌性。

因此，在某些地区，疫苗接种行动将会是困难的，并且在疫苗达到它们的目标之前，显著部分的疫苗可能被浪费。其成本对于负责疫苗接种运动的健康组织而言是不可接受的。另外，可能发生的是，在疫苗接种行动、或流行病的情况下，在难以保持良好卫生条件的那些场所，如远离城镇和远离医院设施的边远场所，数百患者需要在非常短时间内进行疫苗接种。

存在一些适配器，这些适配器要安装在诸如药瓶之类的医用容器的轴环上，并且帮助在最佳卫生条件下进行隔膜的相继刺穿。这样的适配器在国际申请WO2013115728中描述，该国际申请通过参考而包括，并且包括在本申请中。根据这个文件的适配器包括：夹持部件，用来将适配器固定在轴环上；和可被刺穿的弹性体元件，当将适配器安装在所述轴环上时，面对隔膜。结果，将注射器械的针引入到医用容器中意味着，针首先刺穿和横过弹性体元件。在这个步骤期间，针机械地抵靠形成弹性体元件的材料摩擦，并被清洁，因为当针透过弹性体元件时，潜在的细菌从所述针被擦除。

适配器的弹性体元件可以防止或限制可能被污染的环境空气由于除去剂量生成真空而被吸入到药瓶中。例如，弹性体元件可以是自密封式的。

另外，当医用容器的轴环由隔膜封闭时，一旦针突出到适配器的弹性体元件外，它就直接进入医用容器的隔膜，并因此不可能被外来元素污染。针当它相继透过可被刺穿的弹性体元件并且然后透过隔膜时，不与环境空气相接触。

使用者可以用新的空注射器械的针重复刺穿步骤，直到将在医用容器中包含的全部剂量都被除去。

无论如何，依据它们包含的剂量的数量，全部多剂量药瓶并非具有相同的尺寸和体积。100-剂量药瓶呈现的尺寸将大于10-剂量药瓶的尺寸。具体地说，100-剂量药瓶的轴环具有的外径将大于10-剂量药瓶的轴环的外径。另外，单个剂量的体积极大程度地取决于疫苗和其构成，并且不同疫苗可以表现出不同的剂量体积。