[发明专利]蕨麻波棱瓜子保肝泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种蕨麻波棱瓜子保肝泡腾片及其制备方法。

背景技术

泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的气体部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片有如下的优点：便于保存和携带；崩解快速、服用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高临床疗效；特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者；经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。

中药泡腾片是一种新的剂型，具有释药速度快、剂量小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，而口服泡腾片特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。制成泡腾片后使其携带、运输、服用方便，提高了患者的顺应性。

保健品泡腾剂型大多含有易溶于水的物质，例如易溶解于水的小分子物质和无机化合物，崩解较快，其余均可以采用酸、碱崩解剂，酸、碱崩解剂可高达90％以上，所以西药泡腾剂遇水崩解也较快。而中药在制成泡腾剂型时，通常水提和醇提得到多种混合的大分子的有效物质，包括果胶类、糖类、多糖类等多种粘性物质，中药泡腾剂型遇水崩解受粘性物质的影响，崩解较慢，另一方面为确保疗效，单片的中药泡腾剂型服用量较大，这也影响了崩解速度，为保证崩解，不得不增大辅料的用量，使得有些泡腾片要做到4～5g/片，不仅增加了成本，也给生产、运输、携带、使用带来不便。当中药泡腾剂的崩解速度长达数分钟后，与中药颗粒剂相比优势不突出，限制了中药泡腾剂的应用。

近年来，已有不少具有保肝作用的医药保健食品、饮料和药物的报导和产品的上市，CN201310640739.4公开了一种中药保肝茶，包括如下重量含量的成分：黄芪10—20份，柠檬草5—10份，绿茶5—10份，赤芍10—15份，蜂蜜20—30份，三七10—15份，决明子3—7份。CN201310670724.2公开了一种保肝茶，由以下组分制备而成：葛根10-15g白术10-15g枸杞3-8g灵芝3-5g制首乌10-15g山楂4-8g黑木耳3-6g银耳3-6g黑糖3-6g。但不同配方的保肝制品的效果是有很大差别的。而且，目前市场上虽有各式保肝之产品，但功效甚微，效果也欠佳。但多数产品存在适应症较多，治疗范围广，疗效不明确，针对性不强等缺点。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种蕨麻波棱瓜子保肝泡腾片及其制备方法，该保肝泡腾片能促进提高机体免疫力，调节和增强人体新陈代谢机能，增强保肝、护肝、抗肝纤维化的功效。

蕨麻波棱瓜子保肝泡腾片，以重量份计包括：蕨麻3～9份，波棱瓜子4～12份，泡腾崩解剂6～20份，填充剂3～7份，粘合剂0.5～1.2份，润滑剂0.3～0.6份，甜味剂0.1～0.4份。

蕨麻是蔷薇科鹅绒委陵菜Potentilla anserine L.膨大的块根，又名人参果、延寿草、莲菜花，是藏医常用草药。《晶珠本草》记载此物“味甘，性良。秋天，性变温，故秋蕨麻质佳，春蕨麻性凉。”具有生津止渴、健脾益胃、益气补血、收敛止血、止咳、利痰的功效，主治吐血、崩中、病后贫血、营养不良等症。对蕨麻的药理作用研究显示，蕨麻素具有促进肝脏糖原合成和提高血清蛋白含量的作用，可明显降低肝匀浆脂质过氧化产物MDA的含量，提高血清和肝脏内过氧化物酶活力，可使对乙酰氨基酚致肝损伤小书的ALP活性显著降低，并降低血清中TG含量。蕨麻素能通过影响肝脏代谢机能，加强解毒能力，对化学性肝损伤有明显保护作用。