[发明专利]一种复方透皮吸收中药膏剂及其制备方法和应用

说明书

  

技术领域

本发明涉及兽用药领域，具体涉及一种复方透皮吸收中药膏剂及其制备方法和应用。 

背景技术

奶牛乳房炎是奶牛乳腺发生的一种炎症,是由多种损伤引起的,如病原微生物等，是奶牛场危害最大、最常见、经济损失最严重的疾病之一。尽管已有多年的研究,但对其控制效果仍不明显，目前全世界约有2.3亿头奶牛,其中约l/3患有各种类型乳房炎,其中患乳房炎的头数阳性率在48.2%-69.7%,乳区阳性率31%-51.2%。据北京、上海、广州、西安、兰州等城市的调查,乳腺炎的发病率达20%一70%,奶牛隐性乳房炎阳性率在40%一80%之间,个别牛群发病率甚至更高。奶牛发生乳房炎不仅可造成产奶量下降、乳汁pH值升高，奶中营养成分显著降低,而且奶牛乳房炎的发生还严重影响奶及奶制品的食品安全,比如乳中有害病原微生物如结核杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等人畜共患致病菌,会使消费者发生食物中毒、扁桃体炎、化脓性咽喉炎等疾病。中草药来源于动物、植物或矿物质,含有多种生物有效成分,不易产生耐药性,体内代谢较快,高效低毒,无残留,可替代化学合成药物,兼有药物与营养剂双重作用,既可抑菌杀菌、增强动物机体的免疫力,又可作为特种生物活性添加剂调节机体的新陈代谢,促进营养物质吸收、中草药制剂治疗乳房炎,疗程短,见效快,经济实用。药物经皮肤吸收是最近二十多年发展起来的一种新型给药方式, 由于其具有可以维持稳定的血药浓度、避免胃肠道酶解作用和肝脏首过效应、可降低药物毒副作用、使用方便等传统给药方式不具备的优点, 现已成为药物新剂型研究的热点领域。研究透皮吸收机理和转运机制可更有针对性地指导优选药物配方和建立合理有效的给药方案。关于促渗剂促进药物透皮吸收机理的研究, 在国内外医学领域已有报道, 但在兽医学领域鲜见报道。将药物经皮肤吸收理论应用于动物医药领域, 进而开发防治动物疾病的新剂型药物, 对于防治家畜疾病和推动兽药工业发展极具理论价值和现实意义。 

发明内容

本发明的目的就是针对上述现有技术中的缺陷，提供了可有效治疗奶牛乳腺炎的复方透皮吸收中药膏剂。 

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：一种复方透皮吸收中药膏剂，是由按照重量份计的以下组分制备得到的：黄连提取物3-4份，黄芩提取物1.8-2.2份，丹参提取物3-4份，鹿蹄草提取物1.8-2.8份，凡士林55-75份，氮酮1.5-2.5份。 

进一步的，上述的一种复方透皮吸收中药膏剂，是由按照重量份计的以下组分制备得到的：黄连提取物3份，黄芩提取物1.8份，丹参提取物3份，鹿蹄草提取物1.8份，凡士林65份，氮酮1.5份。 

进一步的，上述的一种复方透皮吸收中药膏剂，所述黄连提取物中，以高效液相色谱法测定黄连素的质量百分含量为10%；所述黄芩提取物中，以高效液相色谱法测定黄芩苷的质量百分含量为20%；所述丹参提取物中，以高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的质量百分含量为1%；所述鹿蹄草提取物中，以高效液相色谱法测定鹿蹄草素的质量百分含量为5%。 

本发明的第二个目的是提供了上述一种复方透皮吸收中药膏剂的制备方法，包括以下步骤： 

1）无菌条件下，将按照上述配比称取的黄连提取物、黄芩提取物、丹参提取物和鹿蹄草提取物混匀，得到清膏；

2）无菌条件下，将按照上述配比称取的氮酮和凡士林混合后加热至65℃，并搅拌均匀，再加入加热至70℃的步骤1）所述的清膏，搅拌均匀后冷却，即得到复方透皮吸收中药膏剂。

本发明的第三个目的是提供了上述一种复方透皮吸收中药膏剂在制备治疗奶牛乳腺炎药物中的应用。 

本发明的有益效果为：本发明提供的复方透皮吸收中药膏剂，具有以下优点： 

1、该产品能够有效治疗奶牛乳腺炎，采用黄连提取物、黄芩提取物、丹参提取物、鹿蹄草提取物作为有效成分，具有很好的清热解毒、抗菌消炎及活血化瘀的作用，同时由于采用纯中药制剂，不含任何化药成分，故有利于奶制品的安全；

2、通过药膏机制备得到稳定的透皮纯中药药膏，性质稳定且质量可控，非常有利于工业化生产；

3、作为一种有效治疗奶牛乳腺炎药物，其效果确切，无残留及毒副作用，并在泌乳期可用，将成为抗生素良好的替代品。

具体实施方式

1、正交试验法优选成型工艺： 

以主要影响成型工艺的因素，即清膏用量(A)、凡士林用量(B)、氮酮用量(C)为考察因素，采用正交试验设计对成型工艺进行优选，各因素水平（g）如表1所示。

表1 

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