[发明专利]一种可吸收微孔真空多聚糖止血贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药化学领域，具体来说，涉及一种可吸收微孔真空多聚糖止血贴及其制备方法。 

背景技术

为了提高现代高技术局部战争条件下的战伤救治水平，各国都特别重视发展战伤急救技术，而战伤急救又以止血最为紧急。由于战争的特殊性，用止血敷料暂时覆盖出血创面是战伤早期救治最有效的办法。目前临床常用的局部止血材料有止血纱布、止血纤维、止血绷带等。由于这些止血材料具有不易被组织吸收，止血时间长，易与伤口粘连，易引起伤口感染等缺陷，因此止血贴成为了战伤早期救治不可缺少的局部止血材料。研制开发良好的局部止血贴保护伤口、有效的控制创面出血、预防感染，对于挽救伤员的生命具有十分重要的作用。 

可吸收止血贴是集伤口止血与护理为一体的外用敷贴，具有生物相容性高的特点。作为现今世界范围内伤口处理的主要手段之一，可吸收止血贴已成为医疗和制药行业的一个重要组成部分。国内最新用于局部可吸收止血的产品为纤维蛋白原和凝血酶的喷雾装置、壳聚糖止血贴、明胶海绵止血贴、胶原蛋白海绵止血贴等。纤维蛋白封闭剂存在操作繁琐、费时，适用范围窄，对创口的黏附性差等缺陷。壳聚糖止血贴具有副作用，容易造成周围组织充血，红肿，流泪等，并且存在止血时间长、需要加压等不足。明胶海绵止血贴的吸收速率慢，易造成伤口感染，影响伤口愈合。胶原蛋白海绵止血贴容易出现排异性，易引起病人过敏反应，并导致感染人源性和动物性疾病，同时存在伤口愈合慢，临床使用受限等缺点。 

由于现有止血贴存在上述缺点，因此制备一种新型止血贴以实现其有效利用则显得尤为重要。  

发明内容

本发明的目的是提供一种可吸收微孔真空多聚糖止血贴及其制备方法，主要针对目前止血贴生物相容性差，粘附性差，易出现过敏反应，适用范围窄，操作繁琐等问题，克服了目前现有技术存在的不足。 

本发明的目的是通过以下技术方案来实现： 

一种可吸收微孔真空多聚糖止血贴：所述可吸收微孔真空多聚糖止血贴包括边缘设有医用压敏胶的无纺布，所述无纺布表面粘贴明胶海绵，所述明胶海绵表面覆盖离型纸，所述明胶海绵表面设有凹槽，所述凹槽内镶嵌可吸收微孔真空多聚糖止血微粒，所述可吸收微孔真空多聚糖止血微粒来源于植物淀粉，所述植物淀粉为马铃薯淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉中的一种或几种。

一种可吸收微孔真空多聚糖止血贴的制备方法，包括以下步骤，步骤1 制备可吸收微孔真空多聚糖止血微粒，步骤2 制备止血贴。 

步骤1 制备可吸收微孔真空多聚糖止血微粒： 

步骤1-1糊化处理：以植物淀粉为原料，使用挤压机对植物淀粉进行挤压，挤压过程中，挤压机挤压摩擦产生热量，淀粉吸收热量的同时受到强烈的剪切力，淀粉分子的分子链间氢键断裂，分子链发生移动，造成淀粉颗粒部分解体，发生糊化。此方法处理后的淀粉，其糊化度达到90%以上。而传统加热糊化率仅为80-85%，且操作方便、设备简单、受热均匀、工业化易生产。

步骤1-2乳化处理：步骤1-1所得淀粉糊化物通过乳化剂乳化后，形成油包水W/O溶液，加入淀粉酶、聚乙二醇二甲醚致孔剂，得到微孔真空球状淀粉颗粒。使用三偏磷酸钠交联处理微孔真空球状淀粉颗粒以强化其结构，增强多孔微球力学强度，得到微孔真空多聚糖淀粉乳白色液体。 

步骤1-3去溶剂化处理：将步骤1-2所得微孔真空多聚糖淀粉乳白色液体静置分层，弃上层清液，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯或石油醚，体积为乳白色液体的10倍，搅拌分液后再静置分层，取下层乳白色液体，加入适量无水乙醇对其进行清洗，真空抽滤除水，得到白色微孔真空多聚糖固体粉末。再将所得粉末倒在蒸馏烧瓶中，加入3-5倍的蒸馏水，放置在磁力搅拌器加热盘中，持续搅拌，静置分层，弃上层清液，取下层乳白色液体重复洗涤3-5次，得到微孔真空多聚糖颗粒变性淀粉； 

步骤1-4活性炭处理：加入适量蒸馏水，重新溶解步骤1-3所得微孔真空多聚糖颗粒变性淀粉，按照微孔真空多聚糖颗粒变性淀粉：活性炭为1:5的质量比加入20-40目活性炭，以除去色素和热原，经6-8h后用滤芯过滤，去除活性炭，得到微孔真空多聚糖乳白色乳浊液；

步骤1-5 成型处理：将步骤1-4所得的微孔真空多聚糖乳白色乳浊液经过前处理分装在相应模具中，经过干燥处理后，从模具中取出成型的可吸收微孔真空多聚糖止血材料，加压加热，得到可吸收微孔真空多聚糖止血微粒。