[发明专利]一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法无效

专利信息
申请号: 201410501880.0 申请日: 2014-09-27
公开(公告)号: CN104372067A 公开(公告)日: 2015-02-25
发明(设计)人: 沈千万;周璇;刘萍 申请(专利权)人: 四川制药制剂有限公司
主分类号: C12Q1/14 分类号: C12Q1/14;C12Q1/04;C12R1/445;C12R1/19;C12R1/125;C12R1/725;C12R1/685
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 610000 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 注射 盐酸 头孢 无菌 检查 方法
【权利要求书】:

1.一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法,其特征在于,取全封闭三联集菌器,用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿,再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内,再注入0.9%无菌氯化钠溶液,溶解后过滤,再用pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液去冲洗,冲洗结束前,加入待检验菌,过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数,同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述待检验菌为金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌或者黑曲霉。

3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,阳性对照组的配制方法为取全封闭两联集菌器,加入待测菌需求的培养基,再对应加入待测菌。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,阴性对照组的配制方法为用pH7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液边振摇边冲洗,冲洗后,再加入待测军需求的培养基。

5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的用量为500ml,需冲洗5次。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,冲洗的最后一次加入待检测菌。

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