[发明专利]一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法无效
申请号: | 201410501880.0 | 申请日: | 2014-09-27 |
公开(公告)号: | CN104372067A | 公开(公告)日: | 2015-02-25 |
发明(设计)人: | 沈千万;周璇;刘萍 | 申请(专利权)人: | 四川制药制剂有限公司 |
主分类号: | C12Q1/14 | 分类号: | C12Q1/14;C12Q1/04;C12R1/445;C12R1/19;C12R1/125;C12R1/725;C12R1/685 |
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地址: | 610000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 盐酸 头孢 无菌 检查 方法 | ||
1.一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法,其特征在于,取全封闭三联集菌器,用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿,再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内,再注入0.9%无菌氯化钠溶液,溶解后过滤,再用pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液去冲洗,冲洗结束前,加入待检验菌,过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数,同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述待检验菌为金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌或者黑曲霉。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,阳性对照组的配制方法为取全封闭两联集菌器,加入待测菌需求的培养基,再对应加入待测菌。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,阴性对照组的配制方法为用pH7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液边振摇边冲洗,冲洗后,再加入待测军需求的培养基。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的用量为500ml,需冲洗5次。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,冲洗的最后一次加入待检测菌。
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