[发明专利]一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

归芍地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加当归、白芍而成，归芍地黄丸是以六味地黄丸为基础的方剂，滋补肝肾之阴，配以当归养血和血，活血调经；白芍补血柔肝，诸药配伍既能补肾阴，又能益精血，对于肝肾不足、阴亏血虚所致之疾患极为适宜。

但由于归芍地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。

中国专利文献CN1365810A(申请号01102108.X)公开了一种纳米归芍地黄制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：纳米当归30-60份、纳米白芍30-60份、纳米熟地黄100-200份、纳米山茱萸60-95份、纳米牡丹皮40-80份、纳米山药60-95份、纳米茯苓40-80份、纳米泽泻40-80份，采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。上述专利中归芍地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法。

本发明技术方案如下：

一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法，步骤如下：

(1)将归芍地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得归芍地黄丸；

(2)在步骤(1)制得的归芍地黄丸表面包覆一层在体内存在30～60min后降解的包衣层，制得包衣归芍地黄丸；

(3)在步骤(2)制得的包衣归芍地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与归芍地黄丸的重量比为(0.1～1)：1，制得包衣处理的归芍地黄丸。

根据本发明优选的，所述步骤(1)的归芍地黄丸原料如下，均为重量份：

当归30～60份、白芍30～60份、熟地黄80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山药40～160、茯苓30～120、泽泻30～120、炼蜜7～22份。

进一步优选的，所述步骤(1)的归芍地黄丸原料如下，均为重量份：

当归40份、白芍40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7～10份。

进一步优选的，所述步骤(1)的归芍地黄丸原料如下，均为重量份：

当归40份、白芍40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16～22份。

所述步骤(2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包衣设备进行包覆即可。

根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：

太子参3～5份，甘草1份，粘合剂3～5份。

根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。

有益效果

本发明通过对传统归芍地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，从而使健脾成分释放后30～60min后才释放归芍地黄丸的成分，制得了副作用较小的包衣处理的归芍地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的归芍地黄丸不仅能够达到服用归芍地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于此。

实施例1

一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法，步骤如下：

(1)将归芍地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得归芍地黄丸；

(2)在步骤(1)制得的归芍地黄丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣层，制得包衣归芍地黄丸；