[发明专利]一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

桂附地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加肉桂、附子(制)而成，桂附地黄丸是以六味地黄丸为基础的方剂，有温补肾阳行水化气等功效。能治肾阳不足肢体浮肿小便不利夜尿增多等症。

但由于桂附地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。

中国专利文献CN102343020A(申请号201010242813.3)公开了一种制备桂附地黄滴丸的工艺方法,桂附地黄滴丸由肉桂1～2份、附子(制)1～2份、熟地黄8～16份、酒萸肉4～8份、牡丹皮3～6份、山药4～8份、茯苓3～6份、泽泻3～6份组成。本发明的优点在于:根据组方各味药的主要有效成分及其理化性质,采用各自不同的溶媒提取,用D101大孔吸附树脂柱分离提纯除杂,不仅使服用量大幅度减少,较原桂附地黄胶囊服用量减少了50％,而且采用脂水皆溶的基质分散,大大缩短了崩解溶散时限,使提取物分散于基质中,利于吸收,提高生物利用度,提高疗效。上述专利中桂附地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法。

本发明技术方案如下：

一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法，步骤如下：

(1)将桂附地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得桂附地黄丸；

(2)在步骤(1)制得的桂附地黄丸表面包覆一层在体内存在30～60min后降解的包衣层，制得包衣桂附地黄丸；

(3)在步骤(2)制得的包衣桂附地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与桂附地黄丸的重量比为(0.1～1)：1，制得包衣处理的桂附地黄丸。

根据本发明优选的，所述步骤(1)的桂附地黄丸原料如下，均为重量份：

肉桂1～2份、附子(制)1～2份、熟地黄8～16份、酒萸肉4～8份、牡丹皮3～6份、山药4～8份、茯苓3～6份、泽泻3～6份、炼蜜1～2份。

进一步优选的，所述步骤(1)的桂附地黄丸原料如下，均为重量份：

肉桂1份、附子(制)1份、熟地黄16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山药8份、茯苓6份、泽泻6份、炼蜜2份。

进一步优选的，所述步骤(1)的桂附地黄丸原料如下，均为重量份：

肉桂2份、附子(制)2份、熟地黄16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山药8份、茯苓6份、泽泻6份。

所述步骤(2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包衣设备进行包覆即可。

根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：

太子参3～5份，甘草1份，粘合剂3～5份。

根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。

有益效果

本发明通过对传统桂附地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，从而使健脾成分释放后30～60min后才释放桂附地黄丸的成分，制得了副作用较小的包衣处理的桂附地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的桂附地黄丸不仅能够达到服用桂附地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于此。

实施例1

一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法，步骤如下：

(1)将桂附地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得桂附地黄丸；

(2)在步骤(1)制得的桂附地黄丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣层，制得包衣桂附地黄丸；

(3)在步骤(2)制得的包衣桂附地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与桂附地黄丸的重量比为0.1：1，制得包衣处理的桂附地黄丸。

所述步骤(1)的桂附地黄丸原料如下，均为重量份：

肉桂1份、附子(制)1份、熟地黄16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山药8份、茯苓6份、泽泻6份、炼蜜2份。

所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：

太子参3份，甘草1份，糊精3份。

实施例2

一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法，步骤如下：