[发明专利]一种治疗抑郁合并失眠的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗抑郁合并失眠的中药组合物，还涉及了该组合物的制备方法与其在制备治疗抑郁合并失眠药物中的应用。

背景技术

失眠即睡眠失常，表现为入睡困难，断断续续不连贯，或者过早醒来，醒后不能再继续入睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠的感觉。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，妨碍着人们的正常生活、工作、学习和健康，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。

抑郁合并失眠是失眠的一种。患有抑郁失眠症的人，脑海里反复出现一些不愉快的往事，或者对前途忧心忡忡，总是觉得没有安全感，在夜晚常常会出现早醒、多梦、入睡困难等睡眠障碍；清晨起床后不能恢复充沛精力，思维能力不够清晰，白天容易头昏、疲乏、无力或瞌睡。抑郁失眠症患者认知功能受损，工作与学习能力下降，记忆力下降，注意力不能集中等，做事常常走神。另外，抑郁失眠症患者食欲不好，便秘成为常态，体重不知不觉下降；患者常常会感到咽喉和胸部紧缩感、头疼、身体疼痛以及胃肠症状等。

现有技术公开了多种可以用于治疗失眠或抑郁症的中药组合物。中成药越鞠丸可以综合治疗气郁、血郁、痰郁、火郁、湿郁和食郁，其原料组成为：香附、川芎、苍术、栀子和六神曲。栀子豆豉汤是一种已知的组方，其原料组成为：栀子和豆豉，该组方具有清热、泻火、凉血功效，对虚烦不得眠有改善作用。甘麦大枣汤是一种已知的中药组方，其原料组成为：小麦、大枣和甘草，该组方具有养心安神、补脾和中的功效。另外，专利文献CN102764407A公开了一种治疗抑郁症的汤药，其原料组成为：百合、五味子、枣仁、当归、郁金、香附、茯苓和木香，该药方有宁神、解郁、活血之效。现有技术提供的组方对于失眠的综合治疗效果欠佳，且针对抑郁合并失眠的中药组方尚无报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物，通过组方的辩证配伍，起到疏肝解郁、养心安神的作用，可以有效缓解失眠，对于缓解抑郁合并失眠效果明显。

本发明提供了一种治疗抑郁合并失眠的中药组合物，所述组合物由包括以下重量份的原料制备而成：酸枣仁4～8份，百合3～7份，香附1～5份，川芎1～5份，苍术1～5份，栀子1～5份，淡豆豉1～5份，小麦1～5份，大枣1～5份，甘草1～5份，辅料0～10份。

优选地，所述组合物由包括以下重量份的原料制备而成：酸枣仁6份，百合5份，香附3份，川芎3份，苍术3份，栀子3份，淡豆豉2份，小麦2份，大枣2份，甘草2份，辅料7份。

本发明所述重量份可以是μm、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。

本发明所述组合物为医药领域的常规剂型，可以为汤剂、粉末剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂等。

本发明所述辅料可以根据剂型的需要选择添加；具体而言，所述辅料包括麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀粉中的一种或几种。

本发明所述组合物优选为粉末剂，该剂型加工方法简单且易于患者服用，所述辅料优选为麦芽糊精。

本发明进一步提供了所述组合物的制备方法。

组合物为汤剂时，可直接称取药材按照常规方法煎煮而成。其它剂型的组合物可通过添加辅料按照常规方法加工制备而成，所述方法具体包括以下步骤：

(1)取酸枣仁、百合、香附、川芎、苍术、栀子、淡豆豉、小麦、大枣、甘草，粉碎后混合，加入8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；

优选加入的水量为10倍体积，浸泡时间为30min，煎煮时间为120min；

(2)在步骤(1)所得药渣中再加入6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；

优选加入的水量为8倍体积，煎煮时间为60min；

(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.0～1.5，优选为1.2；添加辅料，制备成常规剂型。

当组合物为粉末剂时，步骤(3)所述辅料为麦芽糊精，经过常规喷雾干燥后，即得粉末剂。

作为最优选方案，本发明所述组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取酸枣仁、百合、香附、川芎、苍术、栀子、淡豆豉、小麦、大枣、甘草，粉碎后混合，加入10倍体积的水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；