[发明专利]一种酚氨咖敏片及其制备方法

权利要求书

1.一种酚氨咖敏片，按重量份该片剂含有以下组分：

   对乙酰氨基酚      150份

   氨基比林          100份

   咖啡因            30份

   马来酸氯苯那敏    2份

   微粉硅胶          25-50份

   填充剂            25-40

   粘合剂            适量

   崩解剂            30-50份

   润滑剂            2-4份    

   所述填充剂为羟丙纤维素、预胶化淀粉或二者组合；所述粘合剂为8%蔗糖水溶液、5%羟丙甲纤维素或二者组合；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮；所述润滑剂为硬脂酸镁。

2.如权利要求1所述的一种酚氨咖敏片，其特征在于所述微粉硅胶内加部分为12-18重量份，外加部分为15-35重量份。

3.如权利要求1所述的一种酚氨咖敏片，其特征在于所述粘合剂为5%羟丙甲纤维素和8%糖浆溶液混合物。

4.如权利要求1所述的一种酚氨咖敏片，其特征在于由以下重量份组分组成：

对乙酰氨基酚      150份

   氨基比林          100份

   咖啡因            30份

   马来酸氯苯那敏    2份

   微粉硅胶          45份

   预胶化淀粉        20份

   羧丙纤维素        10份     

   羧甲基淀粉钠      40份

   蔗糖              10份

   羟丙甲纤维素      6.25份

   硬脂酸镁           2份 。

5.一种如权利要求1所述的酚氨咖敏片的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

1）将氨基比林、无水咖啡因分别磨粉过80目筛；

2）粘合剂制备：在粘合剂中加入纯化水，制成如权利要求1所述比例粘合剂水溶液；

3）对乙酰氨基酚湿法制粒：在处方量对乙酰氨基酚、18重量份步骤1）所得咖啡因、1.2重量份处方量马来酸氯苯那敏、10-20重量份微粉硅胶、60%处方量填充剂中加入步骤2）所得粘合剂水溶液，制备成16-48目湿颗粒，然后在80℃下整干颗粒；

4）氨基比林湿法制粒：在处方量步骤1）所得氨基比林、12重量份步骤1）所得咖啡因、0.8重量份马来酸氯苯那敏、10-20重量份微粉硅胶、40%处方量填充剂中加入步骤2）所得粘合剂水溶液，制备成16-48目湿颗粒，然后在80℃下整干颗粒；

5）将步骤3）和步骤4）所得的对乙酰氨基酚颗粒、氨基比林颗粒和5-10重量份微粉硅胶、处方量润滑剂、崩解剂混合均匀，压片。