[发明专利]一种抗前列腺增生的中药材复方提取物及用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药材复方提取物，具体涉及一种中药材复方提取物及抗前列腺增生的用途。

背景技术

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia,BPH）是男性多发病，具有发病率高、发病年限长的特点，伴随着人口的老龄化，其发病率随之迅速增加。其在少、壮、老年随时都可能发病，据统计，中年前列腺增生的发病率在40％左右，而老年人的发病率则高达70％以上。长期以来，由于前列腺增生造成的不适，一直困扰着广大男性。手术曾作为治疗BPH的首选方法，虽然效果较好，死亡率不高，但再次手术及并发症的发生率较高。故现在普遍认为药物治疗应作为第一线的治疗方法。临床上用于治疗前列腺增生的化学药物品种较多，有不下数十种，而且新药还不断问世。总的说来，主要包括以下两大类：（1）5α-还原酶抑制剂，其代表药物是保列治(非那雄胺)。保列治可以使前列腺体积缩小、症状改善，且可以减少血尿和急性尿潴留等合并症的发生率，对前列腺增生有确切的疗效。但由于此类药物是通过激素系统起作用，故疗程长、起效慢，一般要服药6个月才能见效。个别患者可能出现性欲减退等副作用。（2）α-肾上腺受体阻滞剂，这类药以α-肾上腺受体阻滞剂酚苄明，马沙尼(盐酸特拉唑嗪)为代表。但这类药对全身血管内的平滑肌都有松弛作用，故服用后有可能出现体位性低血压。此外，还有鼻塞、眩晕、心悸、头痛、乏力、视物模糊、不射精等副作用。

目前虽研究有众多治疗前列腺增生症的中成药，如公开号为CN101322773B、CN1875976A、CN102188524B、CN102940681A等发明专利或申请，就公开了由丹参为原料按一定配比制备而成的药物组合物；公开号为CN1174760C的发明专利，则公开了由虎耳草为原料按一定配比制备而成的药物组合物。公开号为CN1213750C的发明专利，则公开了由岩白菜素提取物配比制备而成的药物组合物。但仍不能满足患者的需要，其处方组成均较复杂，药味较多，价格较高，疗效不佳。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于抗前列腺增生的中药材复方提取物，该中药材复方提取物采用药材较少，价格较低，同时能降低前列腺增生症状的的前列腺重量，与现有抗前列腺增生药物相比在降低前列腺增生症状的前列腺重量方面有明显增强。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种用于抗前列腺增生的中药材复方提取物，按重量比200～400：80～200，将虎耳草、丹参两种药材混合后粉碎，经乙醇回流提取，滤液减压浓缩后得到的中药复方提取物。

具体提取方式：按组份将上述两味药材混合后粉碎，加入药材总重量的5～20倍重量浓度为50～95%乙醇回流提取1～3次，每次1.0～3.0 h，过滤，滤液减压浓缩，滤液减压浓缩至相对密度为1.00～1.20，得到中药材复方提取物。

该中药材复方提取物在制备抗前列腺增生的药品或食品中应用；经毒理试验、临床试验后，药品制备该中药复方提取物可以与药学上认可的辅料组成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液等。食品制备该中药复方提取物可以小剂量添加在各种允许添加量的保健食品中。

与现有技术相比，本发明的优点在于一种用于抗前列腺增生的中药材复方提取物，按重量份比200～400：80～200，将虎耳草、丹参两种药材混合后粉碎，经乙醇回流提取，滤液减压浓缩后得到的中药材复方提取物；该中药材复方提取物能降低前列腺增生的小鼠的前列腺重量，与前列康、岩白菜素相比在降低前列腺增生的小鼠前列腺重量方面有明显增强。

为表明本发明在降低前列腺增生小鼠前列腺重量方面疗效显著，进行了药效学实验，所采用的实验方法和采用的试剂和实验结论如下：

试验方法

取体重20-29g雄性小鼠100只，随机分为10组，每组10只。除正常对照组外每组连续皮下注射7.5mg/kg.d丙酸睾酮6天，同时灌胃给予对应的阳性药和受试药。正常对照组和模型组给与0.5%CMC-Na0.3ml/10g.d。阳性组给予前列康5g/kg.d，1：1高剂量组2g/20g.d， 1：1低剂量组1g/20g.d，3：1高剂量组2g/20g.d，3:1低剂量组1g/20g.d，5：1高剂量组2g/20g.d，5：1低剂量组1g/20g，岩白菜素组300mg/kg.d，连续给药10天。禁食10-14h，于第11天称重并处死小鼠，取出前列腺，称湿重，计算前列腺指数（前列腺指数=前列腺重mg/体重g）。

试验试剂