[发明专利]一种左旋奥拉西坦脂质微泡及其制备方法

权利要求书

1.一种左旋奥拉西坦脂质微泡，其特征在于：所述脂质微泡包括磷脂双分子层膜、气体和载左旋奥拉西坦的白蛋白纳米粒；所述气体和载左旋奥拉西坦的白蛋白纳米粒均包裹在磷脂双分子层膜内部；所述白蛋白为人血清白蛋白。

2.如权利要求1所述的左旋奥拉西坦脂质微泡，其特征在于：所述磷脂为天然磷脂。

3.如权利要求2所述的左旋奥拉西坦脂质微泡，其特征在于：所述天然磷脂为蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂和磷脂酰乙醇胺中的一种或几种混合。

4.如权利要求1所述的左旋奥拉西坦脂质微泡，其特征在于：所述气体为全氟丁烷。

5.如权利要求1-4任一项所述左旋奥拉西坦脂质微泡的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）载左旋奥拉西坦白蛋白纳米粒混悬液的制备：

分别配制白蛋白水溶液和左旋奥拉西坦的乙醇溶液，然后将左旋奥拉西坦乙醇溶液缓慢滴加到白蛋白水溶液中，然后加入戊二醛，搅拌固化，旋转蒸发除去乙醇，即得载药白蛋白纳米粒混悬液；

2）包裹载左旋奥拉西坦白蛋白纳米粒脂质微泡的制备：

将磷脂、甘油和磷酸盐缓冲液按55～60:5～8:100的比例混合，再加入步骤1）中制得的白蛋白纳米粒混悬液并加热，然后充入气体振荡，制得包裹载药白蛋白纳米粒的脂质微泡，所述比例为重量百分比。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述白蛋白水溶液的浓度为0.8%～5%；戊二醛的浓度为0.2%～0.3%；磷脂、甘油和磷酸盐缓冲液的比例为55～60:5～8:100。

7.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于：所述戊二醛的浓度为0.23%～0.28%；左旋奥拉西坦的乙醇溶液加入到白蛋白水溶液中的滴速控制在0.1～6mL/min。

8.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于：所述白蛋白水溶液的浓度为1%～3%；戊二醛的浓度为0.25%；磷脂、甘油和磷酸盐缓冲液的比例为55～60:5～8:100；左旋奥拉西坦的乙醇溶液加入到白蛋白水溶液中的滴速控制在0.5～3mL/min。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述气体充入后震荡的时间为5～300s。

10.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述加热时间为2～3h。