[发明专利]小型模块式多功能自动化11C标记PET药物合成仪

说明书

技术领域

本发明涉及药物制备装置，尤其涉及一种¹¹C标记PET(正电子发射断层)药物自动化合成仪。

背景技术

2-¹⁸F-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)是最常用的正电子发射断层(PET)放射性药物(亦称显像剂)，已广泛用于肿瘤、心血管疾病及神经精神疾病的PET临床诊断和疗效评估。但FDG在临床检查时也会出现假阳性和假阴性结果，因而需要仿制或研制多种PET药物，如¹¹C标记PET药物的临床应用，可弥补FDG的某些不足，以提高PET诊断的灵敏度、准确性和特异性。但是，FDG通常用专一性自动化合成仪进行生产，专一性自动化合成仪不能直接用于¹¹C标记PET药物的生产。因而，需要研发¹¹C多功能自动化合成仪，用于生产各种¹¹C标记的PET药物。

多功能PET药物自动化合成仪主要由加热反应合成系统和高效液相色谱(HPLC)分离系统组成。目前，商用多功能PET药物自动化合成仪主要依靠进口，近年来国产多功能自动化合成仪研制成功并转化为临床应用。但是，这些商用国产和进口的多功能自动化合成仪均具有较大局限性。进口多功能自动化合成仪有美国通用电器公司医疗系统(GE公司)研发的Tracerlab FX_C Pro ¹¹C多功能自动化合成仪、西门子公司研发的¹¹C多功能自动化合成仪、以及国外其它公司研发的¹¹C多功能自动化合成仪等，这些进口的¹¹C多功能自动化合成仪不仅价格相当昂贵，而且体积较大，维修非常不便；或者自动化程度过高，使用缺乏灵活性，不能满足某些¹¹C标记PET药物生产的需要。国内北京PET公司生产的国产化¹¹C多功能自动化合成仪，具有价格相对便宜的优点。但是，合成仪体积较大，维修不方便；操作使用功能不灵活，且只有一个反应管，没有HPLC分离系统，只能生产少数几种¹¹C标记PET药物。此外，国产化和进口多功能自动化合成仪都没有产品HPLC分离纯化后加热除溶剂系统，因也不适于某些¹¹C标记PET药物的生产。

发明内容

针对现有¹¹C多功能自动化合成仪的缺点，本发明的目的是提供一种小型模块式多功能自动化¹¹C标记PET药物合成仪，具有结构精巧、体积小型化、安装简易、界面友好、操作简单、安全、稳定、可靠、维修方便、功能强大和灵活多变的特点，能满足目前市场和科研所需¹¹C标记PET药物生产的需要。

本发明所述的小型模块式多功能自动化¹¹C标记PET药物合成仪，包括：¹¹CH₃Br或¹¹CH₃I合成模块、¹¹C甲基化合成模块、PET药物分离系统，以及控制系统；其中，¹¹CH₃Br或¹¹CH₃I合成模块可直接连接到PET药物分离系统，或者先连接到¹¹C甲基化合成模块再连接到PET药物分离系统；所述控制系统连接和控制所述¹¹CH₃Br或¹¹CH₃I合成模块、所述¹¹C甲基化合成模块、所述PET药物分离系统。