[发明专利]治疗心肌缺血的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，尤其是一种治疗心肌缺血的药物及其制备方法。

背景技术

心肌缺血导致死亡的概率较高，目前治疗心肌缺血多采用介入或手术方式，对患者来说不但有创伤，而且并不治本，复发的可能性大。也有的利用纯中药进行治疗，如201110371229.2号专利申请公开了一种纯中药方剂，实践证明治疗周期长，治疗效果并不显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是利用次生人参皂苷中的人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3按照一定比例与其他物料配伍，制成口腔崩解片，能够预防和快速改善心肌缺血以及缓解由于心肌缺血导致的胸闷、心悸、气短等症状的药物，即提供一种吸收快、生物利用度高、迅速改善心肌缺血、治疗周期短、效果明显的治疗心肌缺血的药物及其制备方法，克服现有技术的不足。

本发明的治疗心肌缺血的药物，由如下成份组成：人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、甘露醇、微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PVPP)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微粉硅胶、阿巴斯甜、枸橼酸、硬脂酸镁。

所述的各成份的质量配比为：人参皂苷Rg2∶人参皂苷Rg3∶甘露醇∶微晶纤维素(MCC)∶低取代羟丙基纤维素(L-HPC)∶交联聚维酮(PVPP)∶羧甲基纤维素钠(CMC-Na)∶微粉硅胶∶阿巴斯甜∶枸橼酸∶硬脂酸镁＝4～6∶2～4∶1.2～3.2∶5.4～7.4∶0.6～1.0∶1～2∶0.5～0.8∶0.02～0.06∶0.1～0.2∶0.05～0.15∶0.01～0.03。

所述的人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3的纯度至少为80％。

本发明的治疗心肌缺血的药物，其中所述的各成份的质量配比为：人参皂苷Rg2∶人参皂苷Rg3∶甘露醇∶微晶纤维素(MCC)∶低取代羟丙基纤维素(L-HPC)∶交联聚维酮(PVPP)∶羧甲基纤维素钠(CMC-Na)∶微粉硅胶∶阿巴斯甜∶枸橼酸∶硬脂酸镁＝5∶3∶2.2∶6.4∶0.8∶1.6∶0.68∶0.04∶0.16∶0.1∶0.02。

本发明的治疗心肌缺血的药物的制备方法，步骤如下：

(1)、按所述的质量配比取人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、甘露醇、微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PVPP)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微粉硅胶、阿巴斯甜、枸橼酸，除枸橼酸外全部置于湿法制粒机中混合均匀；然后用浓度为75％的乙醇溶液溶解枸橼酸后加入湿法制粒机中混合均匀，枸橼酸与乙醇溶液溶的质量配比为0.04～0.06∶1，用枸橼酸乙醇溶液作为粘结剂，制成颗粒。

(2)、取上述颗粒置于三维混合机中，按所述的质量配比加入硬脂酸镁混合均匀，然后压片。

本发明的治疗心肌缺血的药物的制备方法，其中所述的第(1)步中将各成份置于湿法制粒机前过80～120目筛；用枸橼酸乙醇溶液作为粘结剂制成颗粒后，把湿粒置于不锈钢盘中铺平，铺平后的厚度为1.5～3cm，在65-70℃条件下干燥30～50分钟，停止加热，待颗粒冷却后用15～25目筛进行整粒，得到干颗粒。

本发明的治疗心肌缺血的药物的制备方法，其中所述的枸橼酸与乙醇溶液溶的质量配比为0.05∶1；所述的第(1)步中将各成份置于湿法制粒机前过100目筛；所述的把湿粒置于不锈钢盘中铺平，铺平后的厚度为2cm，在67.5℃条件下干燥40分钟，停止加热，待颗粒冷却后用20目筛进行整粒，得到干颗粒；所述的第(2)步中压片，每片重为0.1克，直径7mm，片剂硬度为5.0kg/cm2，成品片剂外观光洁，无破损，片中差异符合药典要求。

本发明的治疗心肌缺血的药物，有人参皂苷成份，人参性微温，味甘、微苦。具有大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智的功效。人参在预防肿瘤、抗衰老、抗心律失常、抑制细胞凋亡、降糖降脂、改善记忆、增强性功能、提高免疫力及解毒等方面均有疗效。人参的各种生理活性主要是人参皂苷的作用，各种皂苷单体具有不同的药理活性。

本发明利用次生人参皂苷中的人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3按照一定比例与其他物料配伍，制成可迅速崩解均匀分散的片剂，服用后能够预防和快速改善心肌缺血以及由于心肌缺血导致的胸闷、心悸、气短等症状，并且服用方便、崩解迅速、吸收快、生物利用度高，治疗周期短，效果明显。

具体实施方式