[发明专利]盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒及无糖型赖氨葡锌颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒及无糖型赖氨葡锌颗粒及其制备方法。

背景技术

赖氨酸是儿童生长发育中不可缺少的重要元素；缺乏时食欲不振，生长缓慢，导致智力低下。葡萄糖酸锌是生命体中的重要物质之一；儿童成长过程中，往往会出现缺锌；当缺乏时，厌食，食欲不振，精神萎靡，发育迟缓。另外，赖氨酸和锌也是成人所必须的。

根据现有的国家处方，盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌颗粒，按照重量百分比的组分为：2.5％盐酸赖氨酸、0.7％葡萄糖酸锌、0.25％枸橼酸和96.55％蔗糖。特别是，这个现有的国家处方中没有使用粘合剂。

经研究中发现，根据现有国家处方所制备的盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌颗粒至少有五个方面的问题。其一，高含量的蔗糖使得盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌颗粒不适合糖尿病患者；也让非糖尿病患者摄入不必要的高能量；其二，原辅料量之间的比例过大，容易造成包与包之间的含量不均匀；其三，颗粒的硬度不高，容易在分装和运输过程中粉碎。其四，流动性不好，装量差异大，其五、颗粒中无香精，口感不好，小孩患者依从性差。

海南慧谷药业有限公司申请的发明专利201410241825.2(CN103976992A)据说能够改进颗粒剂产品的成粒性、颗粒强度和颗粒流动性。但是，该专利中由于与现有技术相比增加了粘合剂，众所周知的是，粘合剂的功能是有助于制备颗粒剂时的颗粒成形性，以提高颗粒的成粒性、颗粒强度和颗粒流动性，而海南慧谷药业有限公司的上述专利所呈现的有益技术效果也是与粘合剂赋予颗粒剂所能呈现的有益效果，即提高颗粒的成粒性、颗粒强度和颗粒流动性，因此海南慧谷药业有限公司申请的发明专利201410241825.2(CN103976992A)将不应授予专利权。

发明内容

本发明的目的在于提供一种无糖、颗粒均匀且流动性好的盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒及其制备方法。特别是，本发明提供的无糖型赖氨葡锌颗粒具有优良的颗粒制剂的特点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒，或者是无糖型赖氨葡锌颗粒，其每1000g的处方组成为：

盐酸赖氨酸100～150g，

葡萄糖酸锌30～40g，

枸橼酸10～15g，

甜菊糖甙(或者甜菊糖苷或者甜菊糖)4～6g，

糊精，适量，加至1000g。

以上物料可以制成1000袋分装。

本发明还提供如下技术方案：一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒，或者是无糖型赖氨葡锌颗粒，其每1000g的处方组成为：

盐酸赖氨酸120～130g，

葡萄糖酸锌33～37g，

枸橼酸12～13g，

甜菊糖甙(或者甜菊糖苷或者甜菊糖)4.5～5.5g，

糊精，适量，加至1000g。

本发明还提供如下技术方案：一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒，或者是无糖型赖氨葡锌颗粒，其每1000g的处方组成为：

盐酸赖氨酸125g，

葡萄糖酸锌35g，

枸橼酸12.5g，

甜菊糖甙(或者甜菊糖苷或者甜菊糖)5g，

糊精822.5g。

以上物料可以制成1000袋分装。

以上这些技术方案的颗粒剂的制备方法通常可以采用湿法制粒。例如，这些湿法制粒可以在混合搅拌一步制粒机中进行，得到的湿颗粒接着进行干燥，分装到包装袋中，即可。或者，例如，这些湿法制粒可以在流化床制粒机中进行，得到的湿颗粒直接在流化床中干燥，分装到包装袋中，即可。

另外，为实现上述目的，本发明还提供如下技术方案：一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒，按照重量份的组分为：10-15份盐酸赖氨酸、3-4份葡萄糖酸锌、0.5-2份甜味剂、1.0-2.5份枸橼酸、60-90份填充剂、3-5份聚维酮K30，0.5-1.5份香精。

作为本发明进一步的技术方案：该盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒还包括5-15重量份的淀粉浆和1-3重量份的CMC-Na(羧甲基纤维素钠)。

作为本发明进一步的技术方案：所述甜味剂为不含蔗糖的甜味剂，包括甜菊素、阿司巴甜、糖精和三氯蔗糖。

作为本发明进一步的技术方案：所述填充剂包括甘露醇、糊精、山梨醇、木糖醇和乳糖。

作为本发明进一步的技术方案：所述的香精包括草霉香精、哈密瓜香精、甜橙香精、木瓜香精、巧克力香精、樱桃香精。